CARMAT宣布完成全人工心脏---Aeson第100 例植入里程碑。其中第99例和第100例分别于 2025 年 2 月 7 日在Lille和Dijon university hospitals完成Aeson植入。

自从2022年底CARMAT重新恢复Aeson商业植入以来，Aeson临床植入速度越来越快（到2023年底完成第50例植入）。进入2024后，Aeson临床植入进入快车道，在短短一年时间完成50例Aeson植入。可以说Aeson越来越被市场认可，CARMAT在2024年上半年销售额达到330万欧元。

Aeson是全球唯二商用的全人工心脏，Aeson于2020年获得CE批准上市。目前Aeson只能作为心脏移植前过度治疗技术，允许患者植入180天。尽管Aeson暂时还无法永久植入患者体内，但是180天植入周期也为心衰患者提供活下去机会（等到换心机会）。

Aeson除了在欧洲上市外，还在2021年启动在美国临床研究（早期可行性研究EFS），为后续IDE研究做好准备。

 

Aeson

Aeson是一款全人工心脏采用了生物材料和传感器，不仅可以支持全人工心脏作为移植前过渡设备使用，还可以有助于获批成为目的疗法产品，旨在长期替代人体心脏。目前CE只批准其作为无法接受最大限度药物治疗或 LVAD 的终末期双心室心衰患者移植的过渡以及可能在植入后 180 天内接受心脏移植的患者。

Aeson未来想要向CARMAT创始人Alain Carpentier设想一样作为长期或者永久植入，解决心脏供体严重不足问题。Aeson还需要攻克很多问题，例如感染、出血及血栓栓塞，小型化，动力源持续性等等。不过Aeson出现已经是心衰领域一个重要里程碑。

 

Aeson由3部分组成：

 

1.  植入的假体：

 

四个生物学瓣膜

 

两个心室，每个心室由膜分隔成两个较小的腔，一个用于血液，一个用于工作液

 

一个泵机组，由两个微型泵组成，用以将工作液推向膜，形成心脏收缩与舒张

 

一个植入式电子设备，基于压力传感器测量到的数据调节流量

 

一个装有工作液的柔性外袋，会扩张和收缩以产生心跳

 

一根将假体连接到外部组件的经皮导丝

 

2.  患者机动装置

 

患者系统提供了近似正常生活所需的机动性和自主性。它重3kg，包括一个控制器和锂离子电池，可提供约5个小时的自由活动时间。

 

3.  医院护理控制台

 

医疗团队必须在植入过程中使用该医院控制台操作假体，并跟踪设备的工作情况。

 

CARMAT

CARMAT是一家开发世界上最先进的全人工心脏的医疗器械公司之一。由现代瓣膜手术之父的Alain Carpentier于2008年创立。其致力于开发由可植入生物瓣膜和与之相连的便携式外部电源系统组成的全人工心脏，目的是为成千上万患有不可逆转终末期心力衰竭的人克服众所周知的心脏移植不足。2020年其产品Aeson获得CE批准上市。

来源：Internet

关键词： 人工心脏