MedLumics公布其独有的光学成像实时评估PFA消融导管---AblaView FIM临床研究数据。研究显示AblaView的实时监测组织BiR下降可用于评估PFA术中消融病灶的即时效果和持久性，且该系统具有操作安全性。

 

 

具体研究结果（术后3个月，10名患者）

 

安全可靠：AblaView®光纤实时光学相干反射技术（OCR）及BiR（直接观测组织双折射）评估消融与未消融组织安全可靠。

 

零溶血或神经血管并发症报告：OCR与AblaView的实时可视化避免了接触不良或过度消融相关并发症。

 

持久性消融预测特异性达100%：专利OCR光纤导管系统通过BiR变化实时预测消融灶持久性。

 

PI评价

 

"这项首例人体研究证明了光学技术可判定PFA产生的持久性消融灶。此类光学传感器可适配任何导管平台，我们将推进全面批准临床试验作为下一步计划。"

 

---Atul Verma McGill University

 

"参与这一首例人体研究深感荣幸。光学成像实时评估消融持久性或将重塑房颤消融临床路径，为患者提供更精准、安全、高效的治疗方案。"

 

---Raphael Martins CHU Rennes

 

"实时评估消融灶：电生理学的‘圣杯’终被攻克！……一个新时代已来临！"

 

---Sabine Ernst Imperial College

 

高管评价

 

"我们诚挚感谢参与这一开创性首例人体试验的研究中心团队，尤其是各位研究者和指导专家，感谢你们助力这些重要验证性成果的发表。"

 

---Peter Hinchliffe  MedLumics首席执行官

 

AblaView

 

AblaView是第一种用于治疗房颤的通过光学评估的PFA消融系统。Ablaview

 

由导管、主机组成。

Ablaview导管周围360°光学传感覆盖的。这是通过微型化的光子元件实现的，它引导并聚焦90度、45度和向前看方向的光，充分覆盖导管远端周围的空间，使多视角导管成为可能。位于导管尖端的AblaView光学传感器可以实时评估消融深度，以“实时”确定“心脏内部”的消融质量。它通过一个集成光学系统的导管运行，AblaView导管可以发送红外光，实时测量直接消融组织的偏振状态变化。当双折射的丧失证明组织已经完全消融。

 

AblaView导管将为临床医生提供消融过程中病变评估可视化、接触评估和病变监测的直接、实时信息，降低治疗复杂性，改善心律失常消融过程。在消融之前，作为预处理策略的一部分，AblaView可以区分健康组织和消融组织，以及与其纤维化相关的疤痕或组织疾病。这种检测能力在AF患者的初始治疗中特别有用，因为它可以有效地引导持续和完整的病变以抑制AF。

 

 

AblaView实时可视化房颤消融治疗的重要性和技术优势：

 

初始心壁接触确认：可区分消融与未消融组织，消除治疗线间隙，避免非接触或过度消融。

 

消融过程中电极与心壁稳定接触：确保消融安全性和一致性，潜在降低溶血及神经血管并发症风险。

 

实时组织消融分析：通过直接观测组织双折射（BiR）变化，从组织结构层面确认不可逆消融灶的形成。

 

MedLumics

 

MedLumics是一家创新医疗器械公司，专注于设计和开发用于治疗心房颤动的光学评估的消融系统。其旗舰产品AblaView，允许操作人员直接评估消融导管在心肌上的定位以及消融的连续性和穿透性。

 

来源：MedTF

关键词： 消融导管