2025年6月2日，泰尔茂（Terumo）的全资子公司 Terumo Neuro 宣布其SOFIA™ Flow 88 神经血管抽吸导管在欧洲、中东及非洲（EMEA）市场正式投入商业使用。

为了进一步提升中风患者的治疗效果，Terumo Neuro基于其SOFIA™ 导管系列过去十年间在全球170个国家支持超过50万例手术的的卓越临床表现和创新经验，推出了SOFIA™ Flow 88神经血管抽吸导管，旨在为医生提供更可靠、灵活且高效的手术工具。

该产品与公司现有的SOFIA™ Plus 6F抽吸导管兼容，能够无缝融入现有的抽吸策略，进一步完善公司在中风治疗领域的整体解决方案，涵盖抽吸、通路建立、取栓以及导航等环节。

早在今年5月13日，Terumo Neuro就宣布了SOFIA™ Flow 88神经血管抽吸导管在美国正式上市。

此次在EMEA市场的推出，标志着该产品在全球范围内的进一步拓展，为更多中风患者带来先进的治疗选择。

目前，Terumo Neuro公司正于巴黎卢浮宫卡鲁塞尔的8号展位展示其完整的中风治疗解决方案。

 

# 专家及高管评价

UTRGV神经学教授 Dr. Ameer Hassan 表示：“SOFIA™ Flow 88导管是该领域中最好的产品之一，它具有出色的跟踪性，无论我决定将其用于单纯抽吸还是联合抽吸和取栓的组合方法，都能显著提升首次通过效果。”

Terumo Neuro总裁兼首席执行官 Carsten Schroeder 认为：“随着SOFIA™ Flow 88神经血管抽吸导管的推出，我们正在延续全球医生在过去十年间所信赖的卓越表现。此次发布反映了我们对神经血管创新的持续投入，这得益于与医生的直接合作以及我们强大的研发和制造能力。我们将与医生携手，共同为全球患者提供更有意义的中风治疗方案，改善临床结果。”

 

# 关于SOFIA™ Flow 88 导管

SOFIA™ Flow 88 内径为0.088英寸，并通过专有工程增强设计，具备以下优势：

信心直达：通过优化的过渡区域和柔软的无创远端尖端，实现可靠地通过复杂解剖结构的跟踪性。

全程支持：无论使用短鞘还是长鞘，都能提供近端稳定性，确保手术操作的便捷性。

无创设计：整个工作长度的灵活性和增强设计，最小化血管创伤，支持顺畅导航。

自信接触血栓：专有的SOFIA™ 尖端在标记带之外高度顺应性地扩张，贴合血栓。

自信抽吸：新一代SOFIA™ 技术，采用镍钛合金编织和线圈加固，保持管腔完整性。

 

 

相关临床研究

SOFAST注册研究和SESAME试验评估了SOFIA™ Plus 6F作为一线治疗手段的临床表现，结果显示其在速度、效率、安全性和整体临床效果方面表现出色。

2024年6月，SOFAST研究结果由Dheeraj Gandhi博士等人在线发表于《Journal of NeuroInterventional Surgery》:

效率：中位穿刺至再通时间17分钟，首次通过再通率75%（mTICI≥2b）；

安全性：新栓塞区域发生率0%，症状性颅内出血率0%；

长期预后：90天功能独立率66.7%，优于传统导管组（通常<50%）。

 产品组合

SOFIA™ Flow 88导管还与公司更广泛的中风治疗产品组合无缝衔接，提供涵盖抽吸、通路建立、取栓和导航的全面一体化解决方案：

SOFIA™ 和SOFIA™ Plus抽吸导管：以出色的跟踪性和临床表现著称。

ERIC™ 取栓装置：专为血栓控制、手术效率和多功能性设计。

BOBBY™ 球囊导引导管：可靠的血流阻断，简化准备流程，优化兼容性，采用新一代球囊技术。

WEDGE™ 微导管：作为导航辅助工具，最小化边缘效应。

HEADWAY™ 微导管：低轮廓外径，提供多功能性、可靠性和快速通路。

TRAXCESS™ 导丝：柔软尖端设计，适用于复杂解剖结构。

 

# 神经血管抽吸导管市场概况

据Acute Market Reports预测，全球神经血管抽吸导管市场预计在2024-2032年以7.25%的复合年增长率（CAGR） 扩张，主要受技术进步（如导管抗弯折性、大内腔设计）、神经血管疾病负担加重（老龄化、脑卒中发病率上升）及微创手术普及驱动。

 

 

急性缺血性脑卒中（AIS）治疗中的市场份额

《中国急性缺血性脑卒中神经介入器械行业现状深度研究与投资前景预测报告(2024-2031年)》中显示，抽吸导管在AIS神经介入治疗中的市场份额达30.90%（2020年数据），仅次于支架取栓（37.40%）。其增长动力源于技术优势（如Penumbra的ADAPT直接抽吸技术缩短手术时间）及指南支持（美国心脏协会将机械取栓列为一线疗法），尤其适用于急性血栓清除场景。

主要竞争者格局

美敦力凭借Solitaire取栓支架等产品占据全球领先地位；

史赛克通过收购（如Cerus）强化神经介入管线；

强生在出血类器械领域份额达16.7%；

Penumbra为抽吸导管细分龙头，其ACE/JET系列推动ADAPT技术成为标准疗法。同时，波士顿科学（收购Devoro切入血栓切除领域）和Terumo（SOFIA™ 系列导管适配迂曲血管）正积极布局，后者通过合并MicroVention加速技术整合。

 

来源：Internet

关键词： 抽吸导管