Bright Uro宣布其革命性的无导管尿动力学技术---Glean获FDA批准上市。Glean实现了无线、无导管的动态尿动力学监测，旨在为LUTD及其他泌尿系统疾病患者的临床决策提供支持。

 

 

专家评价

 

"我认为Glean代表着泌尿学界期待数十年的诊断技术突破。该系统提供的数据比传统尿动力实验室更贴近真实生活场景。虽然需要建立新的评估标准，但我相信这将为解析下尿路症状学、改善患者护理带来巨大潜力。"

 

---Alan Wein  University of Miami

 

"当前许多医疗机构因设备匮乏和操作人员培训不足而放弃尿动力学检测。Glean简便易用的特性将大幅提升检测可及性，使更多患者受益于这一重要诊断信息。"

 

---Melissa Kaufman  Vanderbilt University

 

"包括本人在内的大多数泌尿科医生都认为现行尿动力学检测存在缺陷。在导管介入的人工储尿和排尿过程中，患者往往无法重现真实症状。传统检测不仅让患者不适，有时甚至造成创伤。Glean实现了无导管自然排尿检测，这种技术进步将更真实地反映实际症状。"

 

---Bilal Chughtai  Northwell Health

 

高管评价

 

"FDA对Glean尿动力学系统的批准标志着公司发展的历史性里程碑。这一成就是我们团队激情与奉献的结晶。我们已做好准备迎接下一个重大挑战——将产品推向全国临床机构，助力改善数百万需求患者的治疗效果。"

 

---Derek Herrera  Bright Uro创始人兼CEO 

 

据估计，约8000万美国人存在排尿障碍，包括膀胱过度活动症、尿失禁、前列腺肥大（BPH）和神经源性膀胱。尿动力学通过检测膀胱、括约肌和尿道储存与释放尿液的功能，以确定渗漏或堵塞的根源。

 

单面目前尿动力学评估技术存在很多不足:

 

不舒服

尿动力学评估通常需要膀胱中的一根导管和直肠中的另一根导管。在要求患者排尿之前，膀胱会被排空并人工充盈。

 

不准确

导管的使用和膀胱的人工填充可能会混淆结果。传统的尿动力学评估方法无法重现高达 46% 患者的症状。

 

效率低下

设备价格昂贵且维护成本高，由于设备占用大量空间，因此评估是在手术室中进行的。

 

导致患者无法得到有效评估。Bright Uro的创始人Derek Herrera通过其亲生经历（作为前海军陆战队特种作战军官，在阿富汗执行任务时被狙击子弹击中导致胸部以下瘫痪），使其萌发要改变这个困局，让更多患者能够真正通过尿动力学评估受益。因此其决定成立Bright Uro开发Glean，造福广大泌尿系统疾病患者。

 

Glean

 

Glean是一个全面的评估系统，可实现无线、无导管尿动力学测试，旨在彻底改变测试通过为临床医生提供更准确的数据和可操作性的意见来帮助医生决策。

Glean由四个部件组成：传感器（Sensor）、输送系统（Insertion Tool）、App（Software）和尿流量计（Uroflowmeter）。

 

Glean的核心技术在于传感器（Sensor），其包括一个带有医用硅胶涂层的压力感应器，插入后卷曲成猪尾形状以保持在膀胱内。植入后，医生会鼓励患者活动和排尿，而传感器以10Hz的频率，无线发送膀胱压力数据。

 

由于传感器（Sensor）无需导线、导管，因此患者可以在Glean收集数据时可以进行行走和进行正常的日常活动。膀胱可以自然充盈，患者可以私下小便。一旦监测周期结束，就可以使用拆卸串轻松地拆卸传感器（Sensor）。临床医生可以通过APP下载和分析数据，从而判断患者是否患有LUTS。

 

Bright Uro

 

Bright Uro是一家创新的医疗器械公司，其使命是通过其创新技术改变下尿路症状 (LUTS) 的护理，该技术有望颠覆过时的尿动力学方法。Bright Uro的研究性 Glean旨在实现无线、无导管尿动力学监测，最终目标是提高患者舒适度和临床结果。

 

 

来源：MedTF

关键词： 尿动力学监测仪