肾衰竭是各种慢性肾脏疾病发展到后期引起的肾功能部分或者全部丧失的一种病理状态。肾衰竭可分为急性肾衰竭及慢性肾衰竭，急性肾衰竭的病情进展快速，通常是因肾脏血流供应不足（如外伤或烧伤）、肾脏因某种因素阻塞造成功能受损或是受到毒物的伤害，引起急性肾衰竭的产生。而慢性肾衰竭主要原因为长期的肾脏病变，随着时间及疾病的进行，肾脏的功能逐渐下降，造成肾衰竭的发生。

由于可供移植的肾非常短缺，绝大多数肾衰竭最后不得不依靠血液透析作为肾脏替代疗法来维持生命。

目前临床上建立血液透析金标准依旧是自体动静脉内瘘（AVF），相比于人工血管动静脉内瘘（AVG）来说，AVF拥有很多优势（降低感染风险、减少住院次数并降低总体医疗成本、延长患者生命），能够给患者带来更优预后。

但是AVF也存在一个很大问题，传统AVF技术需要术后等待一段很长时间来让静脉成熟（往往需要12周或者更长时间）。因此期间患者只能其它透析方式来维持生命。导致AVF成熟慢或者失败，主要原因在于动静脉连接处狭窄，这种狭窄会限制血流量，阻碍瘘管达到有效透析所需的管径和血流速。

为了让每位血透患者都能快速使用自体动静脉内瘘透析，延长肾衰竭患者寿命。Venova Medical开发一种能够短期实现100%成熟下一代AVF造瘘技术---Velocity。

 

 

Velocity

 

Velocity是一款经皮自体动静脉内瘘器械，由覆膜支架和输送系统组成。可以在超声和导线引导下，经手臂静脉穿刺到动脉，从而在动脉和静脉之间的建立瘘口。

 

Velocity的覆膜支架是一款设计非常独特的覆膜支架，其直径为4-5mm，长度2.1cm的锥形开孔覆膜支架。覆膜支架开口设计不仅能够让动脉血流向静脉，同时也能保证动脉依旧能够保持通畅。

Velocity相比传统外科手术，其具有以下优势：

 

快速启用透析通路：优化术后瘘管即时可用性，显著缩短从建立通路到启动血液透析的窗口期；

 

降低再干预需求：通过技术革新最大程度减少术后辅助操作，有效解决传统外科动静脉内瘘（AVF）成熟周期长、二次干预率高的关键缺陷。

 

Velocity临床研究

根据Venova Medical公布早期临床研究（VENOS-1）显示（术后一年）：

100%技术成功率：手术操作全部成功，凸显技术可靠性；

快速成熟性：采用业内通用的成熟标准（血流量≥500 mL/min且静脉直径≥5 mm），所有受试者术后6周均达标。

 

Venova Medical

 

Venova Medical是一家创新的医疗器械公司，致力于应对血液透析患者血管通路优化的临床挑战。

 

 

来源：MedTF

关键词： 经皮自体动静脉内瘘器械