全球医疗器械行业在经历疫情后的深度调整后，2025年展现出显著的产业分化特征。从强生、雅培等跨国巨头到乐普、惠泰等本土企业，财报数据折射出技术创新、政策冲击与地缘博弈交织下的新格局。行业正从规模扩张转向价值重构，形成多条清晰的演进路径。

 

技术迭代重构增长曲线：电生理与慢病管理引领创新浪潮

 

心脏介入与慢病监测领域的技术突破成为2025年最显著的行业驱动力。强生医疗器械板块2.5%的增速中，电生理业务虽受亚洲库存积压拖累，但Varipulse PFA系统通过5500例临床验证，叠加Shockwave并购贡献2.58亿美元收入，显示脉冲电场消融技术（PFA）正重塑房颤治疗范式。雅培Volt PFA系统提前获得CE认证，计划在欧洲加速推广，佐证该领域技术替代窗口期正在开启。

 

糖尿病管理则呈现持续高增长韧性：雅培连续血糖监测（CGM）业务21.6%的有机增长，印证动态监测技术对传统指尖采血的替代趋势。值得关注的是，惠泰医疗三维电生理手术量同比增长50%，国产可调弯导管年使用量超10万根，标志着本土企业开始突破技术壁垒，在细分领域形成差异化竞争力。

 

政策冲击与地缘博弈：集采与关税重塑成本结构

 

政策变量成为影响企业盈利能力的关键因素。中国集采政策的持续深化产生分化效应：雅培核心实验室业务因集采导致中国区收入承压，但通过海外市场6.5%的增长实现缓冲；爱博医疗人工晶体在集采后出厂价下滑，2025Q1手术业务毛利增速显著放缓，印证耗材类产品进入"以价换量"新常态。

 

关税问题上升为跨国企业核心关切。强生预计年化4亿美元关税影响，主要来自中美贸易摩擦下的报复性关税，且成本将随库存周转逐步释放；雅培通过全球90个生产基地的产能调配应对数亿美元关税冲击。这迫使企业重构供应链：安杰思在泰国投资1.8亿元建设生产基地，既规避关税风险，又为东南亚市场渗透奠定基础，其海外收入已占52.3%。

 

商业模式创新：从产品输出到解决方案升级

 

面对政策与成本压力，领先企业正通过服务模式创新开辟第二增长曲线。福瑞股份的FibroScan设备采取"硬件销售+按次收费"双轮驱动，按次收入占比达45%，构建起肝病筛查的可持续服务生态。山外山在CRRT设备领域以15.19%市占率居国产首位，通过耗材销售（+26.11%）弥补设备收入下滑，形成"设备+耗材+服务"的闭环商业模式。

 

在渠道变革方面，乐普医疗药品板块通过清理零售库存、提升非集采品种占比，实现Q1收入环比增长111.38%，显示渠道优化对业绩弹性的释放作用。惠泰医疗则通过冠脉通路类产品33.3%的高增长，验证了"电生理+冠脉+外周"的多赛道协同效应。

 

区域市场分化：新兴市场承接产能转移

 

全球市场呈现显著的地域轮动特征。美国市场仍是最大增长极：强生美区医疗器械增长5.1%，雅培美区有机增速8.8%，主要受益于CMS扩大CardioMEMS传感器报销范围等支付端利好。而中国市场的转型阵痛仍在持续：乐普医疗冠脉业务增速降至个位数，安必平HPV产品因集采降价导致净利润腰斩，倒逼企业加速出海——山外山境外收入逆势增长29.74%，艾德生物海外诊断试剂收入增长32.48%，印证新兴市场对本土企业的战略价值。

 

展望2025年下半年，行业将呈现三大趋势：PFA等颠覆性技术进入商业化放量期，美欧市场审批进度决定企业先发优势；关税成本将在Q3财报集中体现，拥有全球化产能布局的企业更具抗风险能力；带量采购从单品向品类扩展，具备全病程管理能力的企业有望构建新的价值壁垒。在政策、技术与商业模式的共振下，医疗器械行业正迎来新一轮洗牌与价值重估。

来源：医械知识产权

关键词： 医疗器械