Endogenex在DDW2025会议上公布了关于电脉冲消融产品---ReCET的澳大利亚临床研究（REGENT-1）的重要成果，显示出ReCET治疗后，可显著且持久降低胰岛素抵抗并改善2型糖尿病患者β细胞功能。

 

 

REGENT-1研究评估了ReCET在美国和澳大利亚应用的安全性及可行性。

 

具体研究数据

 

术后12周后，患者胰岛素敏感性和β细胞功能显著改善，且这种改善以能量剂量依赖的方式持续至48周，表明治疗效果具有持久性；

所有病例均实现手术成功；

未发生与设备或手术相关的严重不良事件。

 

备注：

 

胰岛素敏感性是指身体细胞对胰岛素作用的反应程度，衡量了胰岛素在调节血糖转化为能量或储存为糖原等方面的效率。简单来说，胰岛素敏感性越高，身体对胰岛素的利用效率越好，越能有效维持血糖稳定；反之则称为胰岛素抵抗，可能导致高血糖、糖尿病等代谢问题。

 

胰岛β细胞是胰岛细胞的一种，属内分泌细胞，约占胰岛细胞总数的70%，主要位于胰岛中央部，能分泌胰岛素，起调节血糖含量的作用。胰岛β细胞功能受损，胰岛素分泌绝对或相对不足，从而引发糖尿病。

 

PI评价

 

"这项开创性研究首次证明，对十二指肠施加非热脉冲电场能量治疗，能显著且持久地改善2型糖尿病的核心生理机制，特别是胰岛素抵抗和β细胞功能，对于数百万寻求代谢健康改善新途径的2型糖尿病患者，这些结果令人鼓舞。"

 

---Richard Pratley  AdventHealth Diabetes Institute

 

"REGENT-1研究进一步证实，十二指肠黏膜和黏膜下层是推进2型糖尿病治疗与疾病管理的关键靶点，这些结果为后续研究奠定了基础，我们期待拓展更多临床证据。"

 

---Barham K. Abu Dayyeh

 

高管评价

 

"REGENT-1研究的积极成果持续印证了ReCET作为2型糖尿病变革性疗法的潜力。我们早知十二指肠在2型糖尿病中扮演重要角色，而新数据与DDW上展示的其他前沿分析共同揭示并强化了这一治疗靶点的创新价值。"

 

---Stacey Pugh Endogenex首席执行官

 

糖尿病是一个可怕慢性疾病，目前医疗技术对于糖尿病是无可奈何。除了用胰岛素进行控制血糖之外，没有其它有效方法。而胰岛素对于糖尿病患者来说治标不治本的解决方案，患者依旧存在病情恶化，最终可能因为糖尿病引发其它疾病致残甚至死亡。

Endogenex开创电脉冲消融十二指肠内壁（粘膜及黏膜下层组织），从而启动机体自然的细胞再生过程。这个过程通过促进干细胞定向分化为健康细胞，改善细胞信号传导能力，从而提升机体血糖调控水平。

根据Endogenex公布临床数据显示ReCET不仅能够减少胰岛素注射（去年公布早期研究显示86%患者仍然停止注射胰岛素）。这次公布临床数据显示患者胰岛素敏感性和β细胞功能实现显著改善。胰岛素敏感性改善提高患者胰岛素的利用率，而β细胞改善提高患者自身胰岛素分泌。这两者改变，将实现患者胰岛功能逆转，从而让2型糖尿病患者能自己控制血糖，而不是依赖胰岛素注射。

期待Endogenex后续临床研究积极效果，给全球数亿2型糖尿病患者带来希望，而且能够大幅减轻社会和家庭经济压力。

 

ReCET

 

ReCET是由消融导管和电脉冲发生器组成，该消融导管能够将脉冲电场输送到十二指肠，启动人体的自然细胞再生过程。这旨在促进健康细胞的干细胞定向再生，目的是改善细胞信号和身体控制血糖水平的能力。

 

ReCET允许医生在门诊完成手术，在 ReCET 手术过程中，医生会联合内窥镜，并通过内窥镜的引导将ReCET消融导管通过口腔进入，经过胃部到达小肠的第一部分，称为十二指肠。ReCET用于向十二指肠内壁（粘膜）施加精确、受控的电能。这种能量传递旨在触发身体的自然过程，以再生有助于控制血糖水平的健康细胞。

ReCET治疗原理：

Endogenex认为2型糖尿病患者中，十二指肠中的细胞信号变的异常是抑制患者身体有效控制血糖水平的能力重要因素。因此需要通过ReCET的电脉冲消融将信号不良的细胞杀死，再通过肠道细胞再生 (ICR) 来使这些细胞再生，并回复代谢信号，提高身体控制血糖水平的能力，从而减缓疾病进展。

 

Endogenex

 

Endogenex 是一家处于临床阶段的创新医疗器械公司，其专注于改善2型糖尿病 (T2D) 患者的预后和生活质量。Endogenex 正在开发了一种新疗法，利用脉冲电场促进十二指肠粘膜再生，以改善 T2D 患者的血糖控制。

 

 

来源：MedTF

关键词： 电脉冲消融