ArgáMedtech在HRS2025会议上公布其特有的正弦波的PFA技术---Sine-Burst Electroporation (CSE) System的临床研究数据（BURST-AF），并发表在《 Heart Rhythm Journal》。研究显示：CSE消融实现了肺静脉、后壁及CTI的持久隔离，并发症发生率低。

BURST-AF是一项前瞻性、单臂、多国、非随机研究，旨在评估CSE在房颤患者中的安全性、效率和有效性。

 

具体研究结果

 

术后6个月，92.6%（63/68例）患者无房性心律失常复发

 

94.7%阵发性房颤患者（无论是否使用抗心律失常药物）未复发房性心律失常

 

90%持续性房颤患者达到相同疗效标准

 

仅报告1例肾功能不全主要安全性事件

 

CSE

 

CSE是一款独特的PFA消融技术，其采用Argó Medtech独有的正弦波，而非传统PFA技术的方波。因此CSE也被Argó Medtech誉为下一代PFA技术。

CSE的能量波形

单极---同相位（0°）

在创建局灶性病变时增强病变深度

双极---180° 相位差

在创建环状和线性病变时填补电极之间的间隙

组合能量传输 — 0180° 相位调节

在创建环状和线性病变时，既能填补电极间隙，其深度增强效果又优于单纯双极模式

传统PFA技术的方波

根据Argó Medtech介绍CSE采用正弦波具有很多优势，例如

正弦波可滴定双极-单极比率，用于病变深度、病变填充和肌肉兴奋控制

 

正弦波发生器采用变压器电路，提供无与伦比的患者电气隔离

CSE除了在PFA能量上进行创新外，在消融导管上也进行革新。CSE的消融导管是一根多用途的消融导管。CSE的消融导管可以成形为产生环形、线性和局灶性消融损伤。

由于CSE的消融导管多用途特性，简化了手术过程，减少术中消融导管更换，降低了在移除一根导管和重新插入另一根导管时引入气泡的风险，并降低了成本。

 

ArgáMedtech

 

ArgáMedtech是一家成立于2020年的创新医疗器械公司，其正在开发一种正弦波PFA技术，用于治疗心律失常患者。

 

 

来源：MedTF

关键词： PFA