2025年4月29日，Exactech公司宣布其GPS Ankle 导航系统在国际舞台上首次亮相。在澳大利亚墨尔本，Timothy Schneider博士操刀成功完成了首例使用该导航系统的踝关节置换手术，这标志着这项技术首次在美国以外的地区应用于临床实践。

 

GPS Ankle 导航系统 

 

2023年12月，Exactech宣布其子公司BlueOrtho研发的GPS Ankle踝关节导航系统获得FDA 510（k）许可，成为世界上首个可以用于全踝关节置换术的导航系统，该导航系统之前已经获得FDA的批准，用于导航肩部和膝部手术。

 

 

导航系统的特点如下：

配备三个摄像头，捕捉手术区域的多个角度，提供更广阔的视野，减少盲区。

手术过程中，大尺寸触摸屏平板电脑实时显示手术导航数据、患者解剖结构图像以及手术器械的位置信息，方便团队成员更直观地了解手术区域的三维结构，减少因视角限制导致的沟通障碍和操作失误。

具备主动跟踪技术，可以防止信息意外丢失。能够在秒级时间内更新和显示手术数据，确保外科医生在手术过程中始终掌握最新的信息。

支持术中实时采集和调整，例如重置采集并监测屈曲角度，提供从0°到290°的广泛角度选择。

帮助医生在术前通过踝关节控制功能实时测试和确认多项参数，包括植入物尺寸、截骨高度，以及内翻/外翻、旋转、斜面和内外侧的角度调整。

结合术前计划和实时术中器械引导，能够辅助确认关节或骨骼的切除符合手术计划，与基于CT的手术规划相比精度更高，能够在空间位置上精确到2毫米，在角度上精确到2度。

在使用导航系统之前，要上传患者的CT数据，然后使用手术计划软件Equinoxe Planning制定手术方案，制定好方案后再把案例上传到导航系统中。

 

手术结束后，手术报告会上传到ExactechGPS Web网页，上面详细记录着手术的信息。

 

首次联合使用

 

2025年3月，Exactech公司宣布，顺利完成其Vantage® Ankle 3D和3D+胫骨植入物与GPS Ankle导航系统结合使用的首批手术。

 

GPS Ankle 导航系统与Vantage® Ankle 系列植入物

 

Vantage®踝关节系统配备了多种不同规格的3D打印胫骨植入物，其切除高度从10毫米到30毫米不等，与GPS Ankle导航系统完美兼容，为手术的精准性和个性化提供了全方位支持。

 

妙佑医疗的专家Edward Haupt是开展首批手术的医生之一，他指出：“Vantage踝关节3D和3D+植入物与GPS踝关节系统的结合，为外科医生带来了更高的精准度和灵活性。实时导航功能使外科医生能够精准放置带柄植入物，同时减少了对X光透视的依赖。GPS技术确保植入物的精确定位，而3D打印的胫骨柄则进一步优化了固定效果，使医生能够自信地应对各种复杂的踝关节置换手术。”

 

启动自愿重组

 

2024年10月29日，Exactech宣布启动法院监督下的自愿重组程序，也就是申请破产，目的是为了出售资产和清除法律负债。

这一步骤是在公司面临财务困境时采取的，涉及到多方的利益，包括债权人、股东、员工和客户，旨在通过法律程序来解决债务问题，并为公司的未来发展寻求新的机会，需要仔细规划和管理。

法庭文件显示，Exactech 未能就约2600名患者因骨科器械召回而提起的产品责任索赔达成庭外和解，因此提交了破产申请。

 

关于Exactech

 

Exactech是一家成立于1985年的全球领先的医疗器械企业，其产品线广泛，主要生产和开发膝关节、全踝关节、肩关节、髋关节置换产品等。

公司旗下的 Active Intelligence®(AI)是由使能技术和智能解决方案组成的动态生态系统，为手术室内外的外科医生提供支持。

Exactech的产品线覆盖了关节置换领域的多个方面，从植入物到精密仪器，再到前沿技术，致力于为全球的外科医生和患者提供高质量的产品和服务。

 

来源：骨未来

关键词： 踝关节置换导航系统