境内第三类医疗器械

1

肺动脉血栓清除系统

上海融脉医疗科技有限公司

国械注准20253030908

2

心脏脉冲电场消融设备

上海商阳医疗科技有限公司

国械注准20253010702

3

一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管

上海商阳医疗科技有限公司

国械注准20253010703

4

一次性使用心脏脉冲电场消融导管

天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司

国械注准20253010704

5

心脏脉冲电场消融仪

天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司

国械注准20253010705

6

一次性使用颅内压测量及脑脊液

引流装置

迈德微创（天津）医疗器械有限责任

公司

国械注准20253070706

7

穿刺手术导航定位系统

武汉联影智融医疗科技有限公司

国械注准20253010707

8

放射治疗轮廓勾画软件

北京医智影科技有限公司

国械注准20253210708

9

全自动数字PCR仪

领航基因科技（杭州）有限公司

国械注准20253220709

10

一次性使用心腔内超声诊断导管

江苏霆升科技有限公司

国械注准20253060710

11

腹腔内窥镜用高频手术器械

桐庐恒丰医疗器械有限公司

国械注准20253010711

12

彩色超声诊断设备

富士胶片医疗系统（苏州）有限公司

国械注准20253060712

13

一次性使用高频切开刀

微创优通医疗科技（上海）有限公司

国械注准20253010713

14

半导体激光治疗仪

桂林凯文彼德科技有限公司

国械注准20253010714

15

一次性使用静脉腔内射频闭合导管

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

国械注准20253010715

16

X射线计算机体层摄影设备

北京万东医疗科技股份有限公司

国械注准20253060716

17

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

国械注准20253060717

18

半自动体外除颤器

国药集团医疗器械研究院有限公司

国械注准20253080718

19

正电子发射X射线计算机断层成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20253060719

20

半导体激光治疗仪

瀚东启辰（武汉）科技有限公司

国械注准20253090720

21

伽玛射束立体定向放射治疗系统

大医集团创新产业（长春）有限公司

国械注准20253050721

22

一次性使用血栓抽吸负压吸引泵

景途医疗器械（江苏）有限公司

国械注准20253030722

23

X射线计算机体层摄影设备

国药通用（深圳）医疗影像有限公司

国械注准20253060723

24

彩色超声诊断系统

飞利浦医疗（苏州）有限公司

国械注准20253060724

25

移动式C形臂X射线机

北京天智航医疗科技股份有限公司

国械注准20253060725

26

刺激探头

江苏百宁盈创医疗科技有限公司

国械注准20253070726

27

持续葡萄糖监测系统

江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司

国械注准20253070727

28

医用电子直线加速器

山东新华医疗器械股份有限公司

国械注准20253050728

29

经导管主动脉瓣膜系统

金仕生物科技（常熟）有限公司

国械注准20253130729

30

一体式人工血管术中支架系统

北京华脉泰科医疗器械股份有限公司

国械注准20253130730

31

可降解耳鼻止血绵

合肥启灏医疗科技有限公司

国械注准20253140731

32

血流导向密网支架

江苏暖阳医疗器械有限公司

国械注准20253130732

33

人工韧带

北京万洁天元医疗器械股份有限公司

国械注准20253130733

34

自粘性含银伤口敷料

保赫曼（上海）贸易有限公司

国械注准20253140734

35

聚醚醚酮颌面修补板

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20253170735

36

金属万向锁定接骨板系统

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20253130736

37

可切削基台柱

江苏多美客生物科技有限公司

国械注准20253170737

38

羟基磷灰石增强聚醚醚酮带线锚钉

北京德益达美医疗科技有限公司

国械注准20253130738

39

微导管

上海康德莱医疗器械股份有限公司

国械注准20253030739

40

一次性使用输液器带针

南阳宜和智能制造有限公司

国械注准20253140740

41

小骨关节系统

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20253130741

42

聚醚醚酮颅骨固定板

深圳长久康联生物科技有限公司

国械注准20253130742

43

光固化复合树脂

明尼苏达矿业制造医用器材（上海）

有限公司

国械注准20253170743

44

髋关节假体

武汉医佳宝生物材料有限公司

国械注准20253130744

45

注射用交联透明质酸钠凝胶

江苏天莱雅生物科技有限公司

国械注准20253130745

46

可吸收结扎夹

江苏博朗森思医疗器械有限公司

国械注准20253020746

47

个性化基台及螺钉

汉斯夫（杭州）医学科技有限公司

国械注准20253170747

48

预充式导管冲洗器

安徽天康医疗科技股份有限公司

国械注准20253140748

49

踝关节假体

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20253130749

50

外周球囊扩张导管

普利瑞医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20253030750

51

注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白

凝胶

山西锦波生物医药股份有限公司

国械注准20253130751

52

可吸收性外科缝线

海南百迈科医疗科技股份有限公司

国械注准20253020752

53

一次性使用防针刺人体动脉

血样采集器

宁波汉科医疗器械有限公司

国械注准20253220753

54

隐形眼镜护理液

爱博诺德（北京）医疗科技股份有限

公司

国械注准20253160754

55

房间隔穿刺系统

苏州艾科脉医疗技术有限公司

国械注准20253030755

56

软性亲水接触镜

爱睿思（厦门）科技有限公司

国械注准20253160756

57

肺动脉球囊扩张导管

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

国械注准20253030757

58

种植体附件

百齿泰（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20253170758

59

一次性使用胆管内引流管

南微医学科技股份有限公司

国械注准20253130759

60

角膜塑形用硬性透气接触镜

欧普康视科技股份有限公司

国械注准20253160760

61

增材制造光固化义齿基托树脂

爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司

国械注准20253170761

62

外周带纤毛机械解脱弹簧圈系统

北京华脉泰科医疗器械股份有限公司

国械注准20253130762

63

多环抓捕系统

先健科技（深圳）有限公司

国械注准20253030763

64

冠状动脉球囊扩张导管

深圳市业聚实业有限公司

国械注准20253030764

65

幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

艾维可生物科技有限公司

国械注准20253400765

66

腺病毒IgM抗体检测试剂盒

（胶体金法）

三明博峰生物科技有限公司

国械注准20253400766

67

一次性使用肺部射频消融导管

杭州堃博生物科技有限公司

国械注准20253010767

68

全自动核酸提纯及实时荧光PCR

分析系统

成都博奥晶芯生物科技有限公司

国械注准20253220768

69

冠状动脉介入手术控制系统

介若医疗科技（上海）有限公司

国械注准20253010769

70

彩色超声诊断设备

富士胶片医疗系统（苏州）有限公司

国械注准20253060770

71

神经监护气管插管

苏州海神联合医疗器械有限公司

国械注准20253070771

72

一次性使用电动腔镜直线型切割

吻合器及钉仓

常州华森医疗器械股份有限公司

国械注准20253010772

73

自动体外除颤器

重庆医药集团席勒医疗设备有限公司

国械注准20253080773

74

急救转运呼吸机

深圳市诺然美泰科技股份有限公司

国械注准20253080774

75

放射治疗临床管理软件

瓦里安医疗设备（中国）有限公司

国械注准20253210775

76

口腔手术导航定位设备

雅客智慧（北京）科技有限公司

国械注准20253010776

77

口腔手术导航设备

雅客智慧(北京)科技有限公司

国械注准20253010777

78

全自动核酸检测分析系统

杭州遂真生物技术有限公司

国械注准20253220778

79

尿核基质蛋白22（NMP22）测定

试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京普恩光德生物科技开发有限公司

国械注准20253400779

80

射频消融仪

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

国械注准20253010780

81

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

国械注准20253400781

82

实时荧光定量PCR仪

苏州雅睿生物技术股份有限公司

国械注准20253220782

83

一次性使用超声软组织手术刀头

重庆迈科唯医疗科技有限公司

国械注准20253010783

84

弓形虫IgM抗体检测试剂盒

（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

国械注准20253400784

85

一次性使用射频消融电极针

浙江伽奈维医疗科技有限公司

国械注准20253010785

86

甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒

（荧光免疫层析法）

安徽华培生物科技有限公司

国械注准20253400786

87

甲型/乙型流感病毒抗原检测

试剂盒（胶体金法）

山东康华生物医疗科技股份有限公司

国械注准20253400787

88

一次性使用磁定位压力监测

脉冲电场消融导管

四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司

国械注准20253010788

89

甲型流感病毒/乙型流感病毒/

呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒

（PCR荧光探针法）

英诺特（唐山）生物技术有限公司

国械注准20253400789

90

人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体联合检测试剂盒（胶体金法）

杭州奥泰生物技术股份有限公司

国械注准20253400790

91

ABO血型抗原检测卡（固相法）

英科新创（厦门）科技股份有限公司

国械注准20253400791

92

肺炎链球菌/流感嗜血杆菌/

卡他莫拉菌核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

国械注准20253400792

93

呼吸道合胞病毒IgM抗体检测

试剂盒（胶体金法）

三明博峰生物科技有限公司

国械注准20253400793

94

总前列腺特异性抗原（tPSA）检测

试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

厦门市波生生物技术有限公司

国械注准20253400794

95

腺病毒核酸检测试剂盒

（PCR-荧光探针法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20253400795

96

人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

国械注准20253400796

97

ABO/RhD血型抗原检测卡

（固相法）

英科新创（厦门）科技股份有限公司

国械注准20253400797

98

骨科手术导航定位系统

武汉联影智融医疗科技有限公司

国械注准20253010798

99

神经监护气管插管

南京华远医疗科技有限公司

国械注准20253070799

100

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20253400800

101

颅内压传感器套件

微智医疗器械有限公司

国械注准20253070801

102

神经外科手术导航定位系统

武汉联影智融医疗科技有限公司

国械注准20253010802

103

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

国械注准20253060803

104

生物安全柜

苏州安泰空气技术有限公司

国械注准20253220804

105

梅毒螺旋体、单纯疱疹病毒

I型/II型核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

上海捷诺生物科技股份有限公司

国械注准20253400805

106

腹腔内窥镜手术系统

杭州唯精医疗机器人有限公司

国械注准20253010806

107

等离子手术设备

北京杰西慧中科技股份有限公司

国械注准20253010807

108

一次性使用电动腔镜直线型切割

吻合器及钉仓组件

常州威克医疗器械有限公司

国械注准20253010808

109

半导体激光光动力治疗机

深圳市雷迈科技有限公司

国械注准20253090809

110

胶囊式内窥镜系统

重庆金山科技（集团）有限公司

国械注准20253060810

111

复合基台及附件

安锐医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20253170811

112

牙科自酸蚀粘接剂

武汉鼎宸科技有限责任公司

国械注准20253170812

113

异种脱细胞真皮基质敷料

江苏优创生物医学科技有限公司

国械注准20253140813

114

富血小板血浆制备用套装

安徽茂康医疗器械有限公司

国械注准20253100814

115

组合式固定器

天津市威曼生物材料有限公司

国械注准20253130815

116

金属锁定接骨板

武汉迈瑞科技有限公司

国械注准20253130816

117

一次性使用毛囊提取套件

磅客策（上海）智能医疗科技有限公司

国械注准20253010817

118

金属髓内针

瑞健鹏科（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20253130818

119

冠状动脉球囊扩张导管

深圳市业聚实业有限公司

国械注准20253030819

120

软性亲水接触镜

江苏视准医疗器械有限公司

国械注准20253160820

121

胸腰椎后路内固定系统

联科医疗器械（安徽）有限公司

国械注准20253130821

122

一次性使用左右房联合压力监测

导管套件

荆州市益海科技有限公司

国械注准20253030822

123

生物型全膝关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限

公司

国械注准20253130823

124

含利多卡因注射用透明质酸钠溶液

华熙生物科技股份有限公司

国械注准20253130824

125

注射用交联透明质酸钠凝胶

天津键凯科技有限公司

国械注准20253130825

126

空心接骨螺钉

北京贝思达生物技术有限公司

国械注准20253130826

127

牙科种植体

西诺医疗器械（深圳）有限公司

国械注准20253170827

128

软性亲水接触镜

河南优尼康光学有限公司

国械注准20253160828

129

远端通路导管

成都纽创医疗器械有限公司

国械注准20253030829

130

房间隔穿刺针

苏州艾科脉医疗技术有限公司

国械注准20253030830

131

聚乳酸面部填充剂

渼颜空间生物科技（吉林）有限公司

国械注准20253130831

132

软性亲水接触镜

江苏视准医疗器械有限公司

国械注准20253160832

133

软性亲水接触镜

爱博诺德（苏州）医疗器械有限公司

国械注准20253160833

134

膝关节假体

北京贝思达生物技术有限公司

国械注准20253130834

135

一次性使用栓塞保护伞

浙江归创医疗科技有限公司

国械注准20253030835

136

胸骨结扎带

山东康盛医疗器械股份有限公司

国械注准20253130836

137

结扎夹

江苏安欣医疗科技有限公司

国械注准20253020837

138

牙种植体系统

北京安颂科技有限公司

国械注准20253170838

139

一次性使用人体动脉血样采集器

江苏吉春医用器材有限公司

国械注准20253220839

140

一次性使用医用三通阀

百合医疗科技(武汉)有限公司

国械注准20253140840

141

一次性使用无菌结扎夹

宁波宝亭生物科技有限公司

国械注准20253020841

142

枕颈胸脊柱后路内固定系统

天津市金兴达实业有限公司

国械注准20253130842

143

一次性使用静脉采血针

大连澳华医用高分子器材有限公司

国械注准20253220843

144

富血小板血浆制备用套装

广东汉鼎医疗科技有限公司

国械注准20253100844

145

柔性金属丝

上海优科骨科器材有限公司

国械注准20253130845

146

髋关节假体-髋臼内衬

北京市春立正达医疗器械股份有限

公司

国械注准20253130846

147

口腔用钛网及附件

斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20253170847

148

颅颌面内固定系统

苏州伊仕迈医疗科技有限公司

国械注准20253130848

149

种植体系统

重庆西科医疗器械有限公司

国械注准20253170849

150

软性亲水接触镜

江苏视准医疗器械有限公司

国械注准20253160850

151

软性亲水接触镜

河南优尼康光学有限公司

国械注准20253160851

152

半月板缝合系统

北京市富乐科技开发有限公司

国械注准20253130852

153

一次性使用手术针刀

郑州痛王健康科技有限公司

国械注准20253140853

154

U型钉

常州亨杰医疗器械有限公司

国械注准20253130854

155

可吸收性外科缝线

浙江微度医疗器械有限公司

国械注准20253020855

156

直线切割吻合器及一次性钉闸组件

江苏钱璟医疗器械有限公司

国械注准20253020856

157

硬性接触镜冲洗液

江苏乐润隐形眼镜有限公司

国械注准20253160857

158

一次性使用动静脉插管

江苏赛腾医疗科技有限公司

国械注准20253100858

159

血液透析浓缩液

天津泰士康医疗科技有限公司

国械注准20253100859

160

心脏脉冲电场消融仪

苏州艾科脉医疗技术有限公司

国械注准20253010860

161

一次性使用微波消融针

江苏昕晨医疗科技有限公司

国械注准20253010861

162

口腔颌面锥形束计算机体层摄影

设备

合肥美亚光电技术股份有限公司

国械注准20253060862

163

总前列腺特异性抗原（tPSA）

检测试剂盒（化学发光法）

必欧瀚生物技术（合肥）有限公司

国械注准20253400863

164

基因测序仪

深圳市真迈生物科技有限公司

国械注准20253220864

165

副流感病毒核酸检测试剂盒

（实时荧光PCR法）

嘉兴市艾科诺生物科技有限公司

国械注准20253400865

166

颅内压监测仪

微智医疗器械有限公司

国械注准20253070866

167

循环上皮细胞检测试剂盒

（微流控芯片免疫荧光染色法）

杭州华得森生物技术有限公司

国械注准20253400867

168

甲胎蛋白校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20253400868

169

半导体激光脱毛仪

武汉洛芙科技有限公司

国械注准20253090869

170

超声诊断仪

通用电气医疗系统（中国）有限公司

国械注准20253060870

171

经颅磁刺激仪

武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司

国械注准20253090871

172

便携式急救设备

北京谊安医疗系统股份有限公司

国械注准20253080872

173

一次性使用双极高频手术电极

湖南特瑞精密医疗器械有限公司

国械注准20253010873

174

微波消融仪

南京德文医学科技有限公司

国械注准20253010874

175

膀胱肿瘤相关抗原（BTA）测定

试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京普恩光德生物科技开发有限公司

国械注准20253400875

176

CD3-FITC/CD4-PE-Cy7/

CD8-APC-Cy7/CD16-PE/CD56-PE/CD19-APC/CD45-PerCP

检测试剂盒（流式细胞仪法）

青岛瑞斯凯尔生物科技股份有限公司

国械注准20253400876

177

自动体外除颤器

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20253080877

178

超导磁共振成像系统

深圳安科高技术股份有限公司

国械注准20253060878

179

一次性使用心脏脉冲电场消融导管

苏州艾科脉医疗技术有限公司

国械注准20253010879

180

病人监护仪

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

国械注准20253070880

181

双波长激光治疗机

无锡市大华激光设备有限公司

国械注准20253010881

182

一次性使用电动式切割吻合器

及钉仓组件

江苏风和医疗器材股份有限公司

国械注准20253010882

183

人类CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒（荧光PCR法）

厦门安普利生物工程有限公司

国械注准20253400883

184

神经外科手术计划软件

武汉联影智融医疗科技有限公司

国械注准20253210884

185

乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒

（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

国械注准20253400885

186

白细胞分化抗原CD22检测试剂盒（流式细胞仪法-PE）

安捷伦生物（杭州）有限公司

国械注准20253400886

187

硬性接触镜护理消毒仪

苏州三个臭皮匠生物科技有限公司

国械注准20253160887

188

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒

（磁微粒化学发光法）

山东康华生物医疗科技股份有限公司

国械注准20253400888

189

实时荧光定量PCR仪

安徽皖仪科技股份有限公司

国械注准20253220889

190

乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒

（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

国械注准20253400890

191

数字PCR微滴制备和分析仪

新羿制造科技（北京）有限公司

国械注准20253220891

192

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20253400892

193

游离前列腺特异性抗原校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20253400893

194

注射用透明质酸钠复合溶液

华熙生物科技股份有限公司

国械注准20253130894

195

高压造影注射器系统管路

江苏松泽医疗科技有限公司

国械注准20253060895

196

金属增材制造椎体融合假体系统

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20253130896

197

椎板固定板系统

北京市春立正达医疗器械股份有限

公司

国械注准20253130897

198

注射用透明质酸钠溶液

海雅美生物技术（珠海）有限公司

国械注准20253130898

199

一次性使用无菌自毁注射器带针

珠海德瑞医疗器械有限公司

国械注准20253140899

200

一次性使用灌注导管

深圳麦普奇医疗科技有限公司

国械注准20253030900

201

导引延长导管

长沙金维医疗科技有限公司

国械注准20253030901

202

输送型球囊扩张导管

浙江归创医疗科技有限公司

国械注准20253030902

203

一次性使用无菌注射针

海南优腾爱科医疗科技有限公司

国械注准20253140903

204

一次性使用防针刺植入式给药装置专用针

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

国械注准20253140904

205

一次性使用加温管路

江苏爱铭源医疗科技有限公司

国械注准20253140905

206

透析液过滤器

山东新华血液技术有限公司

国械注准20253100906

207

一次性使用内镜注射针

浙江微度医疗器械有限公司

国械注准20253140907

208

标测造影导管

河北康誉医疗器械有限公司

国械注准20253030909

209

冠状动脉球囊扩张导管

河北康誉医疗器械有限公司

国械注准20253030910

210

栓塞用可膨胀弹簧圈系统

北京泰杰伟业科技股份有限公司

国械注准20253130911

211

聚对二氧环己酮面部埋植线

苏州尚美医疗科技有限公司

国械注准20253130912

212

牙种植体系统

百齿泰（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20253170913

213

增材制造患者匹配颌面骨缺损

修复体系统

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20253170914

214

个性化基台及螺钉

苏州植美生物科技有限公司

国械注准20253170915

215

个性化基台水平种植桥杆及螺钉

北京西科智造医疗器械有限公司

国械注准20253170916

216

一次性使用微导管

深圳美诺微创医疗科技有限公司

国械注准20253030917

217

个性化复合基台及螺钉

深圳市易植医疗科技有限公司

国械注准20253170918

218

硬性接触镜冲洗液

江苏乐润隐形眼镜有限公司

国械注准20253160919

219

种植体系统

广东金艾迪生物科技有限公司

国械注准20253170920

220

可吸收闭合夹

无锡中科光远生物材料有限公司

国械注准20253020921

221

颅骨固定系统

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20253130922

222

个性化基台及螺钉

扬州千真汇义齿有限公司

国械注准20253170923

223

个性化基台及螺钉

重庆豪迟义齿制作有限公司

国械注准20253170924

224

带线锚钉

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20253130925

225

一次性使用无菌防针刺注射针

江苏崇恒医疗科技有限公司

国械注准20253140926

进口第三类医疗器械

226

人工心肺机系统

LivaNova Deutschland GmbH

国械注进20253100162

227

飞秒激光角膜屈光治疗机

AMO Ireland

国械注进20253160163

228

口腔双波长激光治疗设备

Fotona d.o.o.

国械注进20253010164

229

正电子发射X射线计算机断层成像系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

国械注进20253060165

230

脊柱绑带内固定系统

MEDICREA INTERNATIONAL S.A.S.

国械注进20253130166

231

一次性使用脑积水分流器及附件

HP BIOPROTESES LTDA

国械注进20253130167

232

牙科附着体

Dentium Co., Ltd.

国械注进20253170168

233

封堵止血器

Cardinal Health

国械注进20253130169

234

口腔用骨填充材料

Collagen Matrix, Inc.

国械注进20253170170

235

基台及附件

Hiossen, Inc.

国械注进20253170171

236

反置式肩关节-关节盂部件

Tornier,Inc 托尼尔股份公司

国械注进20253130172

237

一次性使用血液透析用导管及套件

B.Braun Avitum AG

国械注进20253100173

238

可主动调控腹主动脉覆膜血管内

支架系统

W.L. Gore & Associates, Inc.

国械注进20253130174

239

愈合基台

Ossvis Co., Ltd. 奥斯比斯种植体有限公司

国械注进20253170175

240

人工晶状体

Alcon Laboratories, Inc.

国械注进20253160176

241

血管外植入式心脏除颤电极导线

导入器

Medtronic, Inc.

国械注进20253120181

242

血管外植入式心脏除颤电极导线

Medtronic, Inc.

国械注进20253120182

243

一次性使用注射笔用针头

B. Braun Melsungen AG

国械注进20253140185

244

经外周中心静脉导管

VYGON

国械注进20253030186

245

牙科种植体

Ossvis Co., Ltd.

国械注进20253170187

246

一次性使用防针刺透析用留置针

Covidien Japan Inc.

国械注进20253100188

247

注射用交联透明质酸钠凝胶

Dong Bang Medical Co.,Ltd.

国械注进20253130189

248

基台及附件

JDentalCare S.r.l.

国械注进20253170190

249

颌面接骨螺钉

KLS Martin SE&Co.KG

国械注进20253170191

250

注射用交联透明质酸钠凝胶

JETEMA Co., Ltd.

国械注进20253130192

251

一次性使用乳房旋切活检针

MedicalPark Co.,LTD.

国械注进20253010193

252

可解脱弹簧圈

Stryker Neurovascular

国械注进20253130194

253

人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及16/18基因分型试剂盒

（PCR荧光法）

Roche Molecular Systems, Inc.

国械注进20253400199

254

可充电植入式脊髓神经刺激器

Boston Scientific Neuromodulation Corporation

国械注进20253120200

255

肋骨固定系统

Biomet Microfixation

国械注进20253130202

进口第二类医疗器械

256

电子下消化道内窥镜

富士フイルム株式会社

国械注进20252060177

257

间歇式气动压力治疗仪

Cardinal Health 200, LLC

国械注进20252090178

258

眼前节检查仪

C.S.0. SRL

国械注进20252160179

259

N端B型钠尿肽前体测定试剂盒

（直接化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20252400180

260

高效液相色谱串联质谱检测系统

SHIMADZU CORPORATION

国械注进20252220183

261

锌转运蛋白8抗体（ZnT8 Ab）检测试剂盒（酶联免疫法）

RSR Limited

国械注进20252400184

262

异常质控血浆

HYPHEN BioMed

国械注进20252400195

263

牙科综合治疗机

MegaGen Implant Co., Ltd.

国械注进20252170196

264

脊柱CT图像处理软件

GE MEDICAL SYSTEMS SCS

国械注进20252210197

265

抗核抗体检测试剂盒（线性免疫法）

Seramun Diagnostica GmbH

国械注进20252400198

266

取石/碎石网篮

ゼオンメディカル株式会社

国械注进20252020201