序号

产品名称

备案号

备案人名称原文

生产地址原文

备案日期

状态

1

骨科手术器械

国械备20250130号

HILBRO INTERNATIONAL (PVT) LTD.

12 KM Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot - Pakistan,

2025-04-29 

有效

2

耳鼻喉科手术器械

国械备20181443号

Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH

Burghof 14 51491 Overath Germany

2025-04-29 

变更

3

耳鼻喉科手术器械

国械备20160604号

Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH

Burghof 14 51491 Overath Germany

2025-04-29 

变更

4

牙科电动无油空压机

国械备20160794号

MGF Srl

Via Pascoli, 15-20081 Abbiategrasso-ITALY

2025-04-29 

变更

5

根管锉

国械备20160608号

Kerr Corporation

1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico

2025-04-29 

变更

6

根管锉

国械备20151818号

Kerr Corporation

1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico

2025-04-29 

变更

7

根管锉

国械备20160552号

Kerr Corporation

1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico

2025-04-29 

变更

8

医用检查手套

 国械备20150109 号

AMD Medicom Inc.

1. Lot 59, Senawang Industrial Estate,70450 Seremban, Negeri Sembilan Darul Khusus,Malaysia；2. Lot 110, Lorong Senawang 4/3,OffJalan Senawang Empat, Senawang IndustrialEstate,70450 Seremban, Negeri Sembilan,Malaysia；3. Lot 4969, Jalan Teratai Batu 6, Off Jalan Meru,41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia；4. Lot 1,Jalan 3,Kawasan Perusahaan,Bandar Baru SalakTinggi,Sepang, Selangor Darul Ehsan, Selangor43900 Malaysia；5. Lot 1422-1424, Batu 10 Lekir,32020 Sitiawan, Perak, Malaysia

2025-04-29 

变更

9

吸引管

国械备20160141号

RZ Medizintechnik GmbH

Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany

2025-04-29 

变更

10

骨科手术器械

国械备20200331号

HPF S.r.l.

Via Pinzano, 24 - 33030 Flagogna di Forgaria nel Friuli (UD) - Italy

2025-04-28 

变更

11

牙科电动抽吸系统

国械备20250129号

MGF srl

Via Pascoli, 15-20081 Abbiategrasso (MI), Italia

2025-04-28 

有效

12

清洗液

国械备20140019号

DiaSorin Inc.

1951 Northwestern Ave., Stillwater, MN 55082-0285

2025-04-28 

变更

13

口腔观察仪

国械备20160429号

3dMD LLC

3200 Cobb Galleria Parkway, Suite 203, Atlanta, Georgia 30339, USA

2025-04-27 

无效

14

膝关节手术工具包

国械备20250128号

Zimmer Inc.

1800 W. Center Street, Warsaw Indiana 46580, USA

2025-04-27 

有效

15

聚酯衬垫 

国械备20161638号

Taicend Technology Co., Ltd.

No.325, Zhongzhen Rd., Shalu Dist., Taizhong City, Taiwan

2025-04-27 

无效

16

光固化牙龈屏障树脂

国械备20250127号

(주)덴키스트

경기도 군포시 농심로 3, 1층(101호), 2층

2025-04-27 

有效

17

口腔治疗器具

国械备20250126号

ACME ENTERPRISES

3/366 Aziz Shaheed Colony Cantt, Sialkot - Pakistan

2025-04-27 

有效

18

牙种植定位杆

国械备20240435号

General Implants GmbH Deutschland

Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen

2025-04-27 

变更

19

牙科种植器械限深套

国械备20240439号

General Implants GmbH Deutschland

Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen

2025-04-27 

变更

20

影像板

国械备20200585号

PaloDEx Group Oy

Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland

2025-04-27 

变更

21

帕巾钳

国械备20160167号

Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC

1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL  60018-3607, United States

2025-04-25 

变更

22

橡皮障夹钳

国械备20151839号

Hu-Friedy Mfg. Co., LLC

3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States

2025-04-25 

变更

23

样本保存液

国械备20191156号

 Copan Italia S.p.a.

Via F. Perotti 18, 25125 Brescia, Italy

2025-04-25 

变更

24

样本保存液

国械备20210147号

Copan Italia S.p.A.

Via F. Perotti 18，25125 Brescia，Italy；Via F. Perotti 10，25125 Brescia，Italy

2025-04-25 

变更

25

样本保存液

国械备20200105号

Copan Italia S. p. A.

Via F. Perotti 18, 25125 Brescia, Italy; Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy

2025-04-25 

变更

26

缓冲液

国械备20250125号

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

2025-04-24 

有效

27

缓冲液

国械备20250124号

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

2025-04-24 

有效

28

缓冲液

国械备20250123号

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

2025-04-24 

有效

29

缓冲液

国械备20250122号

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

2025-04-24 

有效

30

缓冲液

国械备20250121号

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

2025-04-24 

有效

31

缓冲液

国械备20250120号

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

2025-04-24 

有效

32

缓冲液

国械备20250119号

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

2025-04-24 

有效

33

待测物清洗液

国械备20250118号

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

2025-04-24 

有效

34

基础外科手术器械

国械备20250117号

HILBRO INTERNATIONAL (PVT) LTD.

12 KM Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot - Pakistan,

2025-04-24 

有效

35

缓冲液

国械备20250116号

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

2025-04-24 

有效

36

样本萃取液

国械备20250115号

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

2025-04-24 

有效

37

样本稀释液

国械备20250114号

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

2025-04-24 

有效

38

全自动样品处理系统

国械备20180054号

Roche Diagnostics GmbH

Maybachstraβe 30 - 71332 Waiblingen, Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686 Remseck Germany

2025-04-24 

变更

39

分类处理系统

国械备20160289号

Roche Diagnostics GmbH

Maybachstraβe 30 - 71332 Waiblingen, Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686 Remseck, Germany

2025-04-24 

变更

40

分杯处理系统

国械备20160134号

Roche Diagnostics GmbH

Maybachstraβe 30 - 71332 Waiblingen, Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686 Remseck Germany

2025-04-24 

变更

41

导航手术工具

国械备20181483号

Medtronic Navigation, Inc.

826 COAL CREEK CIR. LOUISVILLE. CO USA 80027

2025-04-22 

变更

42

基础外科手术器械

国械备20250113号

ARAMID INDUSTRIES

NOL MOR,WAZIRABAD ROAD SIALKOT-PAKISTAN

2025-04-21 

有效

43

牙科磷酸盐铸造包埋材

国械备20191076号

Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH

Dr. –Konrad-Wiegand-Str.9, 63939 Worth a. Main GERMANY

2025-04-21 

无效

44

创口贴

国械备20180861号

ニチバン株式会社

日本福岡県朝倉郡筑前町野町字禅門橋1713

2025-04-21 

变更

45

胸腰骶固定器

国械备20151193号

Aspen Medical Products,Inc.

6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618

2025-04-21 

变更

46

腰椎固定器

国械备20151241号

Aspen Medical Products,Inc.

6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618

2025-04-21 

变更

47

颈椎固定器

国械备20151242号

Aspen Medical Products,Inc.

6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618

2025-04-21 

变更

48

医用外固定夹板

国械备20160405号

HUREV Co., Ltd

107-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do, Korea

2025-04-21 

变更

49

担架车

国械备20220387号

Diacor,Inc.

2550 DECKER LAKE BLVD.SUITE 26,West Valley City,UT USA 84119

2025-04-18 

变更

50

脊柱外科用工具

国械备20171009号

KJ MEDITECH CO., LTD.

959-21, Daechon-dong, Buk-gu, Gwangju, Korea

2025-04-17 

变更

51

橡皮障打孔器

国械备20151837号

Hu-Friedy Mfg. Co., LLC

3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States

2025-04-17 

变更

52

造口护理用品

国械备20181590号

Coloplast A/S

Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary

2025-04-17 

变更

53

造口袋

国械备20181571号

Coloplast A/S

Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary

2025-04-17 

变更

54

造口袋

国械备20181653号

Coloplast A/S

Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary

2025-04-17 

变更

55

造口袋

国械备20200704号

Coloplast A/S

Coloplast Hungary KFT, Kerék utca 4, 2800 Tatabánya , Hungary

2025-04-17 

变更

56

造口袋

国械备20190949号

Coloplast A/S

Kerék utca 4, 2800 Tatabánya, Hungary

2025-04-17 

变更

57

血细胞分析用鞘液

国械备20180130号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA

2025-04-17 

变更

58

病人推床

国械备20170170号

Stiegelmeyer GmbH & Co. KG

Ackerstraβe 42, 32051 Herford, Germany

2025-04-17 

变更

59

口腔科手术器械

国械备20250112号

HILBRO INTERNATIONAL (PVT) LTD.

12 KM Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot - Pakistan,

2025-04-16 

有效

60

口腔科手术器械

国械备20250074号

MEDESY SRL

VIALE DELL'INDUSTRIA 1 - 33085 MANIAGO(PN)

2025-04-16 

变更

61

口腔科器械

国械备20250111号

ARAMID INDUSTRIES

NOL MOR,WAZIRABAD ROAD SIALKOT-PAKISTAN

2025-04-16 

有效

62

胫骨可调截骨导向工具包

国械备20250110号

Enztec Limited

3/17 Print Place, Middleton, Christchurch 8024, New Zealand

2025-04-16 

有效

63

动脉瘤夹钳

国械备20160779号

ミズホ株式会社

新潟県五泉市赤海3631番14

2025-04-16 

变更

64

缓冲液

国械备20210112号

FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.

2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705 USA

2025-04-16 

无效

65

药敏接种培养液

国械备20140280号

Remel, Inc

2025-04-15 

变更

66

牙探针

国械备20250109号

AR Instrumed

Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan

2025-04-15 

有效

67

牙科洁治器

国械备20250108号

AR Instrumed

Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan

2025-04-15 

有效

68

牙骨膜分离器

国械备20250107号

AR Instrumed

Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan

2025-04-15 

有效

69

口镜

国械备20250106号

AR Instrumed

Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan

2025-04-15 

有效

70

牙用充填器

国械备20250105号

AR Instrumed

Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan

2025-04-15 

有效

71

牙周探针

国械备20250104号

AR Instrumed

Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan

2025-04-15 

有效

72

牙刮匙

国械备20250103号

AR Instrumed

Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan

2025-04-15 

有效

73

剔挖器

国械备20250102号

AR Instrumed

Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan

2025-04-15 

有效

74

牙挺

国械备20250101号

AR Instrumed

Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan

2025-04-15 

有效

75

橡皮障

国械备20250100号

SANCTUARY HEALTH SDN. BHD.

No.16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawasan Perindustrian Kanthan, 31200 Chemor, Perak, Malaysia.

2025-04-15 

有效

76

定位螺丝

国械备20250099号

TruAbutment Korea Co., Ltd.

104-214~216, 101-1308~1309, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, 14449, Rep. of Korea

2025-04-14 

有效

77

血细胞分析用溶血剂

国械备20180180号

 Beckman Coulter Ireland Inc.

Multiparc du Salaison Bat 13, 145 rue de la Marbrerie, 34740 Vendargues, FRANCE

2025-04-14 

变更

78

替代体

国械备20250098号

TruAbutment Korea Co., Ltd.

104-214~216, 101-1308~1309, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, 14449, Rep. of Korea

2025-04-14 

有效

79

基础外科手术器械

国械备20250097号

Sehar Batool International

S.I.E., Fateh Garh, Near Umer Town, Sialkot, 51310, Pakistan

2025-04-14 

有效

80

基础外科手术器械

国械备20250096号

RB Medikal Instruments

S.I.E., Fateh Garh, Near Umer Town, Sialkot, 51310, Pakistan

2025-04-14 

有效

81

NUT（15q14）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）

国械备20250095号

ZytoVision GmbH

Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland

2025-04-11 

有效

82

p16基因探针试剂 （荧光原位杂交法）

国械备20250094号

ZytoVision GmbH

Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland

2025-04-11 

有效

83

MAML2（11q21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）

国械备20250093号

ZytoVision GmbH

Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland

2025-04-11 

有效

84

PDGFB（22q13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）

国械备20250092号

ZytoVision GmbH

Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland

2025-04-11 

有效

85

基础外科手术器械

国械备20250091号

Best Health Care

Muhammad Pura, Commissioner Road, Sialkot-51310-Pakistan

2025-04-11 

有效

86

MYC（8q24）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法）

国械备20250090号

ZytoVision GmbH

Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland

2025-04-10 

有效

87

BCL2（18q21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）

国械备20250089号

ZytoVision GmbH

Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland

2025-04-10 

有效

88

TERT（5p15）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）

国械备20250088号

ZytoVision GmbH

Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland

2025-04-10 

有效

89

牙用镊

国械备20160168号

Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC

1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL  60018-3607, United States

2025-04-10 

变更

90

USP6（17p13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）

国械备20250087号

ZytoVision GmbH

Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland

2025-04-10 

有效

91

基础外科手术器械

国械备20250086号

S.A.Q. JILLANI INSTRUMENTS

P.O.Box 1545 Umar Pura, Marjan Road, Ugoki 51310 Sialkot Pakistan

2025-04-10 

有效

92

口腔科手术器械

国械备20200482号

JAMIL INDUSTRY

Kourpur，Nawanpind Road Sialkot，Punjab-Pakistan.

2025-04-10 

变更

93

喉镜

国械备20200483号

JAMIL INDUSTRY

Kourpur，Nawanpind Road Sialkot，Punjab-Pakistan.

2025-04-10 

变更

94

口腔科手术器械

国械备20220329号

LEGEND GROUP

Aeminabad Road,Village Adam Daraz,Sialkot-Pakistan

2025-04-10 

变更

95

口腔科手术器械

国械备20230319号

EAGLE DENT

Gani Abad, Post Office Khas Gohadpur, KourPur,Sialkot-Pakistan.

2025-04-10 

变更

96

置骨器

国械备20152104号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

变更

97

橡皮障打孔器

国械备20151800号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany

2025-04-10 

变更

98

组织钳

国械备20152091号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany

2025-04-10 

变更

99

牙探针

国械备20150928号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany

2025-04-10 

变更

100

吸唾管

国械备20151799号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany

2025-04-10 

变更

101

橡皮障支架

国械备20151815号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany

2025-04-10 

变更

102

牙骨锤

国械备20151814号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany

2025-04-10 

变更

103

压舌板

国械备20152094号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany

2025-04-10 

变更

104

牙挺

国械备20152097号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

变更

105

牙用尺

国械备20152101号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

变更

106

多向牵开器

国械备20160549号

NSI-US, Inc.

7302 South Alton Way Suite #4-A Centennial, CO USA 80112

2025-04-10 

变更

107

脊柱微创手术通道建立器械包

国械备20181573号

NSI-US, Inc.

5920 Paonia CT Colorado Springs, CO USA 80915

2025-04-10 

变更

108

去冠器

国械备20152107号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

变更

109

口腔麻醉注射架（不含针头）

国械备20152087号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

变更

110

牙骨凿

国械备20152102号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

变更

111

持针器

国械备20152096号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany

2025-04-10 

变更

112

牙用镊

国械备20152100号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

变更

113

刮治器

国械备20152143号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

变更

114

软组织环切刀

国械备20152108号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 D-Stockach

2025-04-10 

变更

115

口镜

国械备20152086号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

变更

116

牙用输送器

国械备20152099号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

变更

117

咬骨钳

国械备20152089号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

变更

118

上颌窦提升器

国械备20152109号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 D-Stockach

2025-04-10 

变更

119

拔牙钳

国械备20152092号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

变更

120

牙科剪

国械备20152093号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

变更

121

磨牙带环就位器

国械备20152106号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

变更

122

橡皮障夹钳

国械备20152112号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany

2025-04-10 

变更

123

牙用充填器

国械备20152105号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

变更

124

舌钳

国械备20152144号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany

2025-04-10 

变更

125

牙用锉

国械备20152111号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany

2025-04-10 

变更

126

牙用分离器

国械备20152110号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 D-Stockach

2025-04-10 

变更

127

正畸钳

国械备20152088号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

变更

128

止血钳

国械备20152090号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany

2025-04-10 

变更

129

牙科器械钳

国械备20152113号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

变更

130

牙用刀

国械备20152145号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 D-Stockach

2025-04-10 

变更

131

颌部组织拉钩

国械备20152085号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

变更

132

牙刮匙

国械备20152098号

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

变更

133

持瓣器

国械备20240185号

Edwards Lifesciences LLC

One Edwards Way Irvine, CA USA 92614

2025-04-10 

变更

134

测瓣器套装

国械备20150500号

Edwards Lifesciences LLC

One Edwards Way Irvine, CA 92614

2025-04-10 

变更

135

末端脱氧核苷酸转移酶（TdT）抗体试剂（流式细胞仪法）

国械备20250085号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.

Produktionsvej 42，2600 Glostrup，DENMARK

2025-04-10 

有效

136

脊柱外科手术工具

国械备20250084号

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

4340 Swinnea Road Memphis, TN USA 38118

2025-04-09 

有效

137

末端脱氧核苷酸转移酶（TdT）抗体试剂（流式细胞仪法）

国械备20250083号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte.Ltd.

Produktionsvej 42, 2600 Glostrup DENMARK

2025-04-09 

有效

138

末端脱氧核苷酸转移酶（TdT）抗体试剂（流式细胞仪法）

国械备20250082号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte.Ltd.

Produktionsvej 42, 2600 Glostrup DENMARK

2025-04-09 

有效

139

软轴牵开器

国械备20161616号

pro med instruments GmbH

Boetzinger Strasse 38 79111 Freiburg Germany

2025-04-09 

变更

140

软轴牵开器

国械备20240310号

pro med instruments GmbH

Boetzinger Strasse 86 DE 79111 Freiburg

2025-04-09 

变更

141

手术用头架

国械备20240148号

pro med instruments GmbH

Bötzinger Strasse 86 DE 79111 Freiburg

2025-04-09 

变更

142

手术用头架

国械备20161617号

pro med instruments GmbH

Waldmatten 6 79224 Umkirch Germany

2025-04-09 

变更

143

电动移位车

国械备20210491号

株式会社FUJI

74-1 Shaguchi,Nishihongo-cho,Okazaki,Aichi 444-0947 Japan

2025-04-09 

变更

144

耳鼻喉用开口器

国械备20250081号

FENTEXmedical GmbH

take-off Gewerbepark 2 78579 Neuhausen Ob Eck Germany

2025-04-09 

有效

145

牙科基托蜡

国械备20190183号

大成歯科工業株式会社

大阪府交野市星田北四丁目38番7号

2025-04-09 

变更

146

病人推床

国械备20160598号

Ferno-Washtington Inc.

70 Weil Way Wilmington, OH USA 45177

2025-04-08 

变更

147

担架

国械备20160599号

Ferno-Washtington Inc.

70 Weil Way Wilmington, OH USA 45177

2025-04-08 

变更

148

医用高分子夹板

国械备20220079号

Camp Scandinavia AB

Karbingatan 38,254 67 Helsingborg,Sweden

2025-04-08 

无效

149

影像板

国械备20250080号

DÜRR DENTAL SE

Höpfigheimer Str.17,74321 Bietigheim-Bissingen,Germany

2025-04-07 

有效

150

牙科剪

国械备20160003号

Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC

1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL  60018-3607, United States

2025-04-07 

变更

151

软轴牵开器

国械备20160793号

Integra LifeSciences Corporation

250 Gibbs Rd., Islandia, NY 11749, USA

2025-04-07 

变更

152

脊柱用手术工具

国械备20151103号

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA

2025-04-03 

变更

153

肩关节非灭菌手术工具

国械备20191439号

DePuy (Ireland) 

详见附件

2025-04-03 

变更

154

品红染色液

国械备20250079号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.

Produktionsvej 42, 2600 Glostrup, DENMARK 

2025-04-03 

有效

155

髋关节手术工具

国械备20210150号

DePuy Ireland UC

请见附件“生产地址”。

2025-04-03 

变更

156

细胞角蛋白CAM 5.2抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180253号

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States

2025-04-03 

变更

157

p16抗体试剂（免疫组织化学法）

国械备20250078号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.

Produktionsvej 42, 2600 Glostrup, DENMARK 

2025-04-02 

有效

158

医用检查手套

国械备20240319号

A R MEDICOM (M) SDN. BHD.

No.110 Kanjanavanit Road, Pahtong Hat Yai, Songkhla 90230 Thailand

2025-04-02 

变更

159

吸潮纸尖

国械备20140199号

META BIOMED CO., LTD.

136, Mochung-ro, Heungdeok-gu Cheongju -si, Chungcheongbuk-do

2025-04-01 

变更

160

根管充填器

国械备20181493号

META SYSTEMS Co., LTD.

28-8, Dajigol-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

2025-04-01 

变更

161

医用检查手套

国械备20250077号

A R MEDICOM (M) SDN. BHD.

189, Moo 7, Phlai Wat, Kanchanadit, Surat Thani 84160, THAILAND; 67/1 M.4 Bypass Road T.Nongmaidaeng, Amphur Muang, Chonburi 20000 THAILAND

2025-04-01 

有效

162

拔牙钳

国械备20200673号

Rite Dent Manufacturing Company

52-56 B Industrial Estate, Sialkot, 51340, Pakistan

2025-04-01 

无效

163

水枪头

国械备20171171号

ACTEON MANUFACTURING

17 avenue Gustave Eiffel, Zone Industrielle du Phare, 33700 MERIGNAC FRANCE

2025-04-01 

变更

164

定位环

国械备20200262号

/

/

2025-04-01 

变更

165

牙科种植用携带器

国械备20210544号

KJ MEDITECH CO.,LTD.

21, Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu, Gwangju, 61009, Rep. of KOREA

2025-04-01 

变更

166

牙科用剪

国械备20200357号

/

/

2025-04-01 

变更

167

种植辅助材料

国械备20200266号

/

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2025-04-01 

变更

168

基台就位器

国械备20210042号

/

/

2025-04-01 

变更

169

牙骨锤

国械备20200356号

/

/

2025-04-01 

变更

170

种植体安装辅助器械

国械备20200366号

/

/

2025-04-01 

变更

171

手动测量用器械

国械备20200358号

/

/

2025-04-01 

变更

172

种植体系统工具

国械备20140102号

/

959-21,Dae Chon-dong,Buk-gu,Gwangju

2025-04-01 

变更

173

缓冲液

国械备20200134号

FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.

2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705 USA

2025-04-16 

无效