【问】注射用水制备系统多效蒸馏水机的建造材料有何要求?

【答】1、凡是与纯化水、注射用水、纯蒸汽接触的材料应采用耐高温腐蚀的316/316L等奥氏体不锈钢或其他与之性能相符的材料避免采用CF3M、1.4409等耐高温腐蚀性差的奥氏体不锈钢材料;

2、密封材质采用无毒无脱落的制药级别的材质，如硅胶或EPDM(三元乙丙橡胶);如应用在耐高温的场合，可采用PTFE(聚四氟乙烯)或PTFE与EPDM的合成材质。

来源:药品GMP指南第2版厂房设施与设备(P516)

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关键词： 注射用水