【问】口服多剂量包装干混悬剂的溶出度、溶出曲线试验投样方式应选择“固体（粉末/颗粒）形式”还是“混悬液形式”？

【答】两种方法在国内外药典中均有收载。建议早期研究时分别采用“固体形式”与“混悬液形式”投样进行溶出曲线对比研究，根据两种方式下的溶出行为和溶出现象，并结合说明书中使用方法、制剂特性指标（如黏度、分散状态等）、早期时间点（5～10min）溶出量及溶出试验的可操作性和重现性等，选择合理的投样方式。

来源：国家药监局

关键词： 混悬剂