TriCares在EuroPCR2025公布了其经导管三尖瓣置换（TTVR）系统---Topaz首次人体试验结果，数据表现积极。本次研究数据源自欧洲8家中心20例接受Topaz治疗的TR患者术后30天数据。

 

具体研究数据

 

所有植入Topaz的患者均实现显著反流消除，达到"无反流"（0+级）或"轻度反流"（1+级）

 

术后，无患者因Topaz需植入永久起搏器

 

平均植入手术时间仅35分钟

 

TriCares表示本次研究显示出临床结果优于现有TTVR疗法，其快速简便的操作对影像专家的技术要求更低。

 

高管评价

 

"我们对首次人体试验结果深感鼓舞，这些初步发现为Topaz在欧美开展的后续临床试验提供了重要验证。我们衷心感谢参与医院、介入团队和临床研究者对患者疗效的贡献。目前TriCares团队已完成60例Topaz植入，并将继续与临床医生紧密合作优化手术技术。"

 

---Ahmed Elmouelhi  TriCares总裁兼首席执行官

 

Topaz

 

Topaz是一种创新经导管三尖瓣置换器械，旨在帮助患有严重三尖瓣反流的患者，而无需进行心脏外科手术。Topaz通过患者的股静脉植入，并专门设计为适合三尖瓣解剖结构，因此便于定位和功能。

Topaz和所有TTVR产品一样，由瓣膜假体和输送系统组成。

其中瓣膜假体由外支架和内支架组成

外支架，以原位固定在原生三尖瓣小叶上，可顺利适应患者解剖结构的不同形状和尺寸；

内支架作为三叶心包组织瓣膜的骨架，旨在实现适当的瓣膜功能和长期性能。其三叶心包组织瓣膜是猪心包，通过1000多针将猪心包缝合到内支架上。内支架能够保证瓣膜圆度（避免因为患者生理结果不同导致瓣膜变形），从而显示瓣叶完美贴合。

Topaz瓣膜假体采用安全固定方式，没有创伤性锚定结构。同时能适用于瓣环达45mm的患者，第二代Topaz瓣膜假体可以适用于瓣环55mm的患者。

 

Topaz的输送系统是一个29Fr输送系统，可以双向调弯功能。

 

TRiCares 

 

TRiCares 成立于 2013 年的是一家创新性医疗器械公司，总部位于巴黎（法国）。其愿景是将经皮三尖瓣置换系统推向市场，以帮助患有严重三尖瓣反流的患者避免心脏外科手术。

 

 

来源：MedTF

关键词： 经导管三尖瓣置换系统