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带有过滤器的取栓支架NeVa NET 5.5的回顾性临床研究数据公开

嘉峪检测网 2025-06-03 08:32

导读:Vesalio在期刊《Journal of Neurolnterventional Surgery》上发表一篇关于其带有过滤器的取栓支架NeVa NET 5.5的回顾性临床研究数据。

Vesalio在期刊《Journal of Neurolnterventional Surgery》上发表一篇关于其带有过滤器的取栓支架NeVa NET 5.5的回顾性临床研究数据。研究显示NeVa NET 5.5在前循环大血管闭塞中展现出高首过再通率与低远端栓塞率,安全性良好,尤其适用于长血栓及ICA-T/I复杂病变。

本项研究是一项回顾性临床研究,总共在欧洲三个中心纳入51例患者,最常见的闭塞部位为颈内动脉末端和颅内段颈内动脉(70.6%)。血栓平均长度为25.1±13.3 mm(范围4–50 mm)。

具体研究结果

首过再通率(eTICI 2b–3级)为78.5%;

最终再通率(eTICI 2b–3级)达98.1%;

新发远端栓塞发生率为3.9%;

未报告器械相关不良事件,总体手术相关不良事件发生率为7.6%。

本项研究存在一些局限性:研究属于回顾性设计、样本量小及缺乏90天随访数据限制结论普适性。影像评估未通过独立核心实验室验证。需前瞻性随机研究进一步验证。

NeVa NET已于2022年获CE批准上市。

 

NeVa NET

NeVa NET是世界上第一个也是唯一一个旨在最大化凝血块保留的CLOT微滤技术设计的取栓支架。其和Vesalio上一代取栓支架NeVa一样都采用Vesalio独有的Drop Zone 技术,旨在清除不同类型的血栓,包括大血栓和硬血栓,为治疗急性缺血性脑卒中(AIS)提供“急需的解决方案。

 

Drop Zone 通过捕捉支架内的网孔大小改变血栓相互作用,而不是依赖血栓的穿透和随后的嵌入以及沿动脉壁的拖拽。每个Drop Zone提供了一个额外的机会,以确保血栓能够进入支架中。

 

NeVa NET和NeVa不同之处在于,NeVa NET在取栓支架远端设置一个微过滤器。如前面所述一样,微过滤器能够有效阻挡碎裂的小血栓,避免破裂的血栓随血流流向颅内血管深处,导致对患者的二次伤害。

NeVa NET的独特微滤过技术由32股精密编织的镍钛合金丝(直径0.00125英寸)构成,形成的滤孔直径为385.3±68 μm。

 

Vesalio

 

Vesalio成立于2013年,是一家创新医疗器械公司,致力于通过向医生提供旨在改善临床效果的卓越技术,推进血管闭塞患者护理。NeVa旨在通过有效清除患者解剖结构中所有类型的神经血管血栓,持续实现急性缺血性中风的首过再通。

 

 

来源:MedTF

关键词: 取栓支架

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