嘉峪检测网 2025-06-05 09:11
导读:5月,国家药监局共12款医疗器械不予注册批件送达信息。
5月,国家药监局共12款医疗器械不予注册批件送达信息,详情内容如下:
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
1 |
CQZ2201252 |
颅内动脉药物涂层球囊导管 |
上海心玮医疗科技股份有限公司 |
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2 |
CQZ2301629 |
左心耳封堵器系统 |
南京友德邦医疗科技有限公司 |
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3 |
JQZ2300590 |
软性亲水接触镜 |
晶硕光学股份有限公司 |
瞳视弥生物科技(江苏)有限公司 |
4 |
CQX2400163 |
无针连接件 |
泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
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5 |
CSX2400089 |
胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(可逆末端终止测序法) |
北京中仪康卫医疗器械有限公司 |
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6 |
JQX2400136 |
血液透析器 |
Bellco S.r.l. |
贝加克百翔医疗设备(上海)有限公司 |
7 |
CQX2400158 |
外周微导管 |
上海申淇医疗科技有限公司 |
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8 |
CQZ2302090 |
结肠胶囊式内窥镜诊断系统 |
安翰科技(武汉)股份有限公司 |
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9 |
JQZ2400056 |
植入式给药装置输液针 |
Medical Components, Inc. |
上海久越医疗器械有限公司 |
10 |
CSZ2300385 |
甲型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) |
杭州奥泰生物技术股份有限公司 |
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11 |
CQZ2301992 |
可降解卵圆孔未闭封堵器 |
上海锦葵医疗器械股份有限公司 |
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12 |
CQZ2400646 |
光固化氢氧化钙间接盖髓剂 |
吉林省登泰克牙科材料有限公司 |
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来源:国家药监局
关键词: 医疗器械