【问】适用YY 0648的临床检验器械是否需要适用GB/T 42125.14-2023？

【答】不需要。GB/T 42125.14-2023为GB4793.9-2013的替代标准，GB/T 42125.14-2023《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 14 部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》适用于实验室用分析和其他目的自动和半自动设备，包括用于测量和改变样品的一种或多种特性或参数的设备，但适用YY 0648的体外诊断（IVD）医用设备不适用GB/42125.14。

来源：天津器审

关键词： 临床检验器械 GB/T42125.14-2023