【问】需清洁处理的无菌医疗器械零配件，末道清洁处理介质有哪些要求？

【答】常见的末道清洁介质包括工艺用水（如纯化水、注射用水等）、有机溶剂（如75%乙醇）。若采用工艺用水，对于直接或间接接触心血管系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌医疗器械，用于末道清洗应当使用符合《中国药典》要求的注射用水或用超滤等其他方法产生的同等要求的注射用水；与人体组织、骨髓腔或自然腔体接触的无菌医疗器械，末道清洗用水应当使用符合《中国药典》要求的纯化水。如采用有机溶剂，应考虑残留超标或与材料发生化学反应从而影响表面质量、理化性能及生物学性能等。

来源：上海器审

关键词： 无菌医疗器械 零配件 末道清洁处理介质