同品种对比是医械产品临床评价十分常见的方式，那么假如企业在临床评价时使用同品种医疗器械的资料，是否需要获取其行政相对人的授权呢？

根据江西省药监局的答复，对于拟使用的同品种医疗器械非公开数据等需要提供授权，以保证数据来源的合法性；使用公开发表的数据，如公开发表的文献、数据、信息等，不需取得授权。数据如果来自公开数据、试验测量、行业共识等，不需取得授权。

来源：江西药监局

关键词： 医疗器械