【问】申请人在医疗器械软件用户界面上体现软件版本时需关注什么？

【答】《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》明确要求，有用户界面的软件可在登录界面、主界面、“关于”或“帮助”等界面体现软件发布版本、软件完整版本，两个版本均需体现但无需每个界面同时体现。此外，建议在“关于”或“帮助”等软件用户界面体现产品注册信息。

来源：天津器审

关键词： 医疗器械 软件 用户界面