近日，斯坦福医学院揭晓了一项令人振奋的进展，一款名为Jarvik 2015 VAD的新型儿童心脏泵，在初步的人体试验中展现出了非凡的性能。这款革命性的设备，专为心力衰竭的儿童设计，目的是通过手术植入体内，辅助心脏泵血，为孩子们赢得宝贵的等待心脏供体的时间。

 

      这款人工心脏直径仅15毫米、重量仅有50克，可提供最高3L/min流量。由美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家心肺血液研究所（NHLBI）的儿童、婴儿和新生儿泵（PumpKIN）项目开发，旨在解决最小儿童因先天性心脏缺陷或晚期心力衰竭等待移植时缺乏有效循环支持设备的临床需求。

 

      Jarvik 2015 VAD的尺寸略大于7号电池，可通过外科手术精准植入心脏左侧，推动血液流向身体其他部位。这一创新设备适用于体重在8公斤至30公斤之间的患者，覆盖了大约1至10岁儿童的体重范围，且可能也适用于更小的儿童。与现有的Berlin Heart心脏泵相比，Jarvik 2015 VAD具有更小的体积和更先进的植入方式，使得植入该设备的儿童在等待心脏移植期间能够参与多种正常活动，显著提升了他们的生活质量。

 

     在最近完成的第一阶段人体试验中，Jarvik 2015 VAD在七名患有收缩性心力衰竭的儿童中进行了测试，其中六名患者成功接受了心脏移植，一名患者的心脏功能恢复到不需要移植。在为期30天的试验中，研究人员紧密监控了泵的性能稳定性及其可能引发的严重并发症，如中风。这些初步结果表明，新型泵在安全性和有效性方面表现良好，且大多数并发症可控，与使用Berlin Heart时的情况相似。

 

 

      这项研究由国家卫生研究院/国家心肺血液研究所资助，其试验结果已在《心肺移植杂志》上发表。研究人员目前已获得进一步资助，准备开展更广泛的试验，以期收集足够数据，为FDA的批准提交申请。参与这项研究的不仅有斯坦福医学院的专家团队，还包括了来自美国多所顶尖医疗机构和欧洲两个医疗中心的研究人员。这一国际合作的成功，不仅展示了全球医疗科研的力量，更为心脏病患儿带来了前所未有的希望。

 

       目前，研究人员已经启动了试验的下一阶段，并计划在2024年底前招募第一名患者。他们期望在全美14个医疗中心和两个欧洲地点招募22名参与者，以进一步验证新型心脏泵的安全性和有效性。斯坦福医学院的Christopher Almond博士表示：“我们对即将开展的研究充满期待。我们已经克服了众多挑战，现在，为那些需要心脏移植的末期心力衰竭儿童提供更好的选择，这一前景令人激动。”

 

 

来源：医林研究院

关键词： 人工心脏