不可压迫性躯干出血（noncompressible torso hemorrhage, NCTH）特指由创伤或其他因素引发，无法经由四肢止血带予以控制的躯干脏器或大血管严重损伤和出血 。由于出血迅猛，止血措施必须于伤后立即介入方能有效遏制失血性休克对患者生理机能的不利影响。

 

美军伤亡构成要素时发现 ，伤者多于（87.3%）抵达救治机构前死亡，其中可预防性死亡占比24.3%。同时指出，大出血（90.9%）是引发可预防性死亡的关键成因，躯干（67.3%）大出血是最容易受累部位，因大出血死亡病例中躯干创伤发生率可高达87.5%。躯干大血管创伤同样是造成和平时期NCTH的主因，且NCTH死亡风险为其他躯干创伤的6.6倍。 而高达44.6%~70.4% 的NCTH总病死率则提示无战乱地区亦非免遭 NCTH 袭扰的“净土”，因此民用医疗机构也要随时做好抢救NCTH患者的准备。

随着如今国际局势风云突变，俄乌战争还未停息，中东又开始大乱，这其中都涉及到美国盟友或者“雇佣军”。战争意味着不可避免遇到无法通过压迫止血的大出血，这需要全新技术去挽救这些创伤军人或者平民。

为此U.S. Army Medical Research and Development Command与PRYTIME MEDICAL DEVICES开启一项关于战场环境快速治疗伤员研究（PROMPT）。本项研究用PRYTIME MEDICAL DEVICES开发的新型主动脉球囊阻断产品--pREBOA PRO来实现伤员快速止血，同时实现更长的部分主动脉闭塞时间，以便对危重患者进行分流、治疗和转运。

 

 

根据U.S. Army Medical Research and Development Command介绍，之前在乌克兰战场使用主动脉球囊阻断产品只能主动脉闭塞时间不超过30min，这远远无法满足战场救治患者需求。

为此PRYTIME MEDICAL DEVICES开发一种能够长时间主动脉闭塞的产品pREBOA PRO。根据PRYTIME MEDICAL DEVICES介绍pREBOA PR能够最长实现主动脉闭塞时间长达4小时。为此美军决定与PRYTIME MEDICAL DEVICES开启一项新研究，在战场上使用pREBOA PR，让主动脉闭塞时间从半小时延长到2小时，从而使伤员有机会从战场转移到医院，以便得到更好救治，确保伤员就会存活。

 

PI评价

 

“任何人都不应该流血致死：这是我们公司的使命。我们热衷于为平民和战斗伤员找到获得最终护理的新方法，我们很感激有机会记录最新的REBOA战斗伤亡管理策略并与世界分享。”

---Jessica Raley  首席研究员

 

pREBOA PRO

 

pREBOA PRO是第一个也是唯一一款获FDA批准的主动脉球囊阻断产品，也是其第一代REBOA产品---ER-REBOA设计升级，让主动脉闭塞时间从半小时延长到4小时.

 

pREBOA PRO由半顺应性球囊、减压阀（安全阀）、猪尾头端 (P-tip)、双腔导管轴等组成。

 

 

pREBOA PRO相对于之前产品创新：

 

半顺应性球囊

传统产品是顺应性球囊，一旦封闭主动脉就无法让主动脉血液无法留到下面的脏器。这导致这些产品无法长时间进行封堵主动脉。而pREBOA PRO采用半顺应性球囊。当球囊充盈时球囊与血管内壁实现完全贴紧，血液完全堵死。当球囊没有完全充盈时，就会与血管内腔留有一些间歇，保证少量血流到下面的脏器，降低脏器缺血性损伤风险，从而实现主动脉闭塞时间延长。

 

减压阀

为了方式球囊充盈压力过大，导致球囊爆破风险。pREBOA PRO设计一个减压阀，当压力值超过额定压力时就开始泄压，从而保证球囊不破裂。

 

猪尾头端

猪尾头端设计，在置入pREBOA PRO时候无需使用导丝引导，从而是实现快速放置球囊，节省手术时间，实现快速止血。

血压监测

pREBOA PRO还可以通过集成A-line的中心线实时监测球囊上方的血压

 

Prytime Medical Devices

Prytime Medical Devices是一家创新型医疗器械公司，致力于设计、开发和商业化用于控制出血的微创解决方案。

 

来源：MedTF

关键词： 球囊