【问】规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果?

 

【答】这样做一定是以科学合理的工艺分析为基础，结合产品及生产工艺特性，以及研究、验证数据做支持。

 

点评: 引用中间产品的检验数据和结果，作为后续产品在最终产品的结果时， 应以科学合理的工艺分析为基础，结合产品及生产工艺特性，以及研究、验证数据做支持。应考虑再加工过程中，光、温度、湿度、空气、微生物等工艺条件和环境因素对结果和数据准确性的影响，确保后续工艺对某项目的检验结果无影响。

 

 

 

来源：2010版GMP疑难问题解答

关键词： 成品检验