近日，SurGenTec 的 OsteoFlo HydroFiber 获得美国食品和药物管理局（FDA）的 510(k) 批准。OsteoFlo HydroFiber 是一种用于脊柱手术的合成骨移植材料，还可以与 SurGenTec 的输送设备 Graftgun 结合使用，能高效地填充椎间融合笼，优于传统的方法。

 

 

 

产品信息

OsteoFlo HydroFiber 是一种由 SurGenTec 开发的合成骨移植材料，用于替代传统骨移植材料（如自体骨或同种异体骨）。它是一种人工合成的、生物相容性良好的材料，专门设计用于脊柱手术中促进骨愈合和融合。

 

产品特点

 

可定制：OsteoFlo® HydroFiber™ 可以与多种水溶液混合，包括无菌盐水、血液或骨髓抽吸物，也可以与自体移植物无缝混合。这种灵活性使医生能够根据手术需求和自身偏好定制材料，从而确保最佳的患者护理。

纤网交织技术：该技术通过将颗粒悬浮在纤维内，形成一个类似网状的结构，有效防止移植物在手术过程中的迁移，同时确保材料的内聚性和流动性。

亲水性与吸收能力：OsteoFlo® HydroFiber™ 采用亲水键和专有纤维，能够快速吸收液体（如盐水、血液或骨髓抽吸物），形成易于操作的糊状物，为骨愈合提供理想的支架。

流动性和填充能力：该材料结合了合成聚合物粘合剂和专有颗粒，能够在微小孔隙中轻松流动，适合用于填充脊柱植入物中的小门腔、椎间盘间隙和小规模骨缺损。

实际应用

OsteoFlo HydroFiber 的多功能性使其适用于多种脊柱手术场景，具体包括 ：

填充椎间融合笼：椎间融合笼是一种用于脊柱融合手术的空心圆柱体装置，通常放置在相邻椎体之间，用于支撑脊柱并促进椎体之间的骨融合。OsteoFlo HydroFiber可以填充到椎间融合笼中，为骨融合提供必要的支撑和生物活性物质，促进骨组织的生长和愈合。

椎间盘间隙填充：椎间盘是位于相邻椎体之间的软组织结构，起到缓冲和支撑的作用。在某些脊柱手术中，椎间盘可能会被移除或部分移除，需要填充材料来维持脊柱的稳定性。OsteoFlo HydroFiber可以填充到椎间盘间隙中，提供临时的支撑，同时促进骨组织的生长，帮助脊柱恢复稳定性和功能。

后外侧融合：后外侧融合是一种脊柱手术技术，通过在脊柱的后外侧（即椎弓根和横突区域）放置骨移植材料，促进椎体之间的骨融合。OsteoFlo HydroFiber可以作为骨移植材料，填充到后外侧融合区域，提供骨生长的支架，促进骨融合的完成。

 

Graftgun 骨移植输送系统

传统方法（如使用漏斗）填充椎间融合笼时，可能会出现填充不均匀、材料浪费或操作时间过长等问题。

 

 

Graftgun 是 SurGenTec 开发的一种专用输送设备，用于将骨移植材料高效填充，可以快速、均匀地将 OsteoFlo HydroFiber 填充到椎间融合笼或其他手术区域，显著提高了手术效率。

在填充空隙时，Graftgun 提供触觉反馈，帮助外科医生判断空隙是否被充分填充。此外，设备配备不透射线的环，可在透视成像中清晰显示移植物的位置，进一步提高手术的精准性。

 

外科医生可以根据手术需求选择合适的骨移植材料，包括合成骨、异体骨或自体骨。其专利的控释技术每次挤压可精确输送 0.25cc 的骨移植材料。

 

关于SurGenTec

SurGenTec 是一家位于美国的私营医疗器械公司，专注于研发和生产骨科及脊柱领域的创新技术。公司致力于通过下一代合成生物技术优化愈合过程，推动全球患者护理的进步。

 

SurGenTec 的产品线涵盖了从骨移植材料到微创植入系统的多种创新解决方案。骨移植材料，如 OsteoFlo HydroPutty 和 OsteoFlo NanoPutty，采用亲水性载体，能够吸收骨髓抽吸物、血液或生理盐水，具有优异的处理特性和优化的吸收曲线，能够促进骨骼生长。

公司的 TiLink-P 后骶髂关节融合系统是一种首创的微创植入物，结合了骶髂关节压迫原理和后路植入方法，能够显著减少手术复杂性，增强患者康复。

此外，SurGenTec 还研发了 ION™ 螺钉，这是一种用于脊柱手术的微创植入物，具有零轮廓设计，能够减少软组织刺激。Graftgun 则是一种骨移植输送系统，能够快速、均匀地将骨移植材料填充到手术区域，显著提高手术效率。

 

 

来源：骨未来

关键词： 骨移植材料