近日，专注于开发和商业化创新介入技术的眼部保健技术公司 Sight Sciences（NASDAQ：SGHT）公布旗下供眼科医生使用的OMNI青光眼治疗系统 36 个月的真实世界研究数据，证实 OMNI 手术系统在治疗原发性开角型青光眼方面的长期有效性。

 

OMNI青光眼治疗系统是一种手动操作装置，用于输送少量粘弹性流体，该系统将其两种主要设备的独特功能整合到一个设备中，只需一个设备和一次手术即可针对常规流出途径中的三种阻力源（小梁网、Schlemm管和收集器通道）进行靶向输出，为手术中切除术提供了安全性保障。该设备已获得FDA认证以及欧盟CE认证。

 

OMNI手术系统具有多功能性，既可以作为独立手术选项使用，也可以与白内障手术结合使用。

 

真实世界研究数据

Sight Sciences公布的这项研究是迄今为止最大规模的评估独立管道成形术和小梁切开术临床结果的试验。这项研究由纽约市西奈山医学院的Nathan M. Radcliffe博士领导，基于美国眼科学会IRIS注册库的数据，评估了196名患者的230只眼睛。

研究分析了美国眼科学会IRIS®注册中心的真实数据，证明了这种手术在治疗原发性开角型青光眼（POAG）方面的长期有效性。

 

研究结果显示 

 

在术后 36 个月内，眼内压（IOP）实现了临床和统计学上的显著降低，平均降幅在5.6 到 7.1mmHg 之间，平均 IOP 范围为 15.1 至 16.7 mmHg（与基线相比，每个时间点 p<0.0001）。

 

基线IOP较高的患者（大于 18mmHg）在OMNI手术系统治疗后，IOP降低幅度更大，可达到 8.9mmHg。

 

患者对降压药物的依赖也显著减少，从基线时的平均 2.1 种药物降至术后 6 至 36 个月间的 1.1 到 1.6 种。

 

这些发现进一步证实OMNI手术系统在独立治疗POAG方面的有效性和临床应用价值。

 

OMNI 手术系统

 

OMNI手术系统是一种手动操作的微创青光眼手术（MIGS）设备，用于降低原发性开角型青光眼成年患者的眼内压。该系统通过一个透明的角膜微切口，靶向眼睛传统流出通路中的三个主要阻力点：小梁网、Schlemm管和收集器通道，旨在恢复眼睛的自然房水流出功能，减少对药物的依赖。

 

 

该系统整合了两种主要设备：TRAB360用于小梁切开术，而VISCO360用于腔内粘弹性传递。通过这两种设备的独特功能，OMNI手术系统可以实现在一次手术中针对房水流出途径中的三个主要阻力源进行靶向治疗。

 

 

设计亮点 

 

人体工程学手柄：Ergo系列对手柄的人体工程学进行了优化，使外科医生能够通过精确的手指旋转而不是手腕调整，更轻松地在Schlemm管内旋转和定位插管尖端。

斜面插管尖端：新的插管尖端设计可以轻柔而精确地进入Schlemm管进行切开术。

简化的粘弹性制备：OMNI手术系统具有启动功能，可以轻松地将包含OVD（粘弹性物质）的墨盒直接连接到设备上，然后在手术过程中从内部储液器分配OVD，从而节省时间并提高效率。

临床应用范围 

独立使用：对于那些不需要白内障手术的原发性开角型青光眼患者（约占85%），OMNI手术可以作为一种短期且安全的降低眼压的手术选择。

与白内障手术结合使用：对于已经接受过白内障手术或需要同时进行白内障手术的患者，OMNI手术可以作为一种微创手术，有助于减少对降眼压药物的依赖。

 

公司简介

 

Sight Sciences 是一家位于美国加州的私人医疗器械公司，成立于2011年，专注于改变眼科和验光学领域对眼病主要病因的认识和治疗方式。2021年7月，Sight Sciences 在纳斯达克上市，股票代码为 SGHT。

公司通过智能设计和工程化产品，针对全球最常见眼疾的潜在原因进行创新，以期提供更有效的治疗方案。

除了OMNI手术系统外，公司旗下还有TearCare系统，通过局部热疗，适用于睑板腺功能障碍、干眼症和睑缘炎的治疗。

TearCare是目前世界上第一款也是唯一一款提供个性化睁开眼睛体验的可穿戴设备，它允许患者在需要局部加热的过程中眼睛保持睁开和眨动。柔软、灵活的热设备符合眼睑的需要，在特定的时间内提供一定的治疗水平的热量，软化和溶解眼部表面的油性涂层，防止泪膜蒸发。

该公司在2020年完成超3000万美元E轮优先股融资，由D1 Capital Partners领投。这些资金用于临床和运营发展，并支持其OMNI和TearCare产品的商业扩张。

 

 

来源：眼未来

关键词： 手持式青光眼治疗系统