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【医药答疑】新版药典未收载药品的标准如何执行?

嘉峪检测网 2025-03-08 20:38

导读:旧版药典有收载而新版药典没有收载的药品的标准如何执行,比如鸡矢藤,新版药典未收载,1977年版药典有收载,是否可以使用1977年版药典生产经经营?

【问】旧版药典有收载而新版药典没有收载的药品的标准如何执行,比如鸡矢藤,新版药典未收载,1977年版药典有收载,是否可以使用1977年版药典生产经经营?

 

【答】根据国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2020年 第80号)规定:自实施之日起,凡原收载于历版药典、局(部)颁标准的品种,本版《中国药典》收载的,相应历版药典、局(部)颁标准同时废止;

本版《中国药典》未收载的,仍执行相应历版药典、局(部)颁标准,但应符合本版《中国药典》的相关通用技术要求,经上市后评价撤销或注销的品种,相应历版药典、局(部)颁标准废止。”

 

 

来源:福建药监局

关键词: 药品标准

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