对于一些经过多次常规抗青光眼手术治疗后眼压仍无法得到有效控制（不论是否使用了最大剂量药物治疗）的难治性青光眼患者，临床上通常会选择进行传统的睫状体破坏性手术(包括睫状体冷凝术、经巩膜睫状体光凝术等)，但其术后反应重，且并发症较多，如持续性低眼压、眼内炎、视力下降、玻璃体积血及眼球萎缩等。

微脉冲经巩膜激光治疗（mTLT）是一种新型非侵入式且可重复的微创青光眼治疗方式，通过微脉冲激光透过巩膜对睫状体产生非致命性的破坏，达到降低眼压的作用，适用于各种轻度到重度原发性开角型青光眼（POAG）、原发性闭角型青光眼（PACG）和难治性青光眼的治疗。

近日，Iridex Corporation（纳斯达克股票代码：IRIX）宣布了一项具有里程碑意义的同行评审研究。这项研究强调了微脉冲经巩膜激光在治疗原发性和继发性青光眼 5 年内的持续安全性和有效性。治疗使用的是Iridex Cyclo G6®激光器（半导体激光治疗仪）和MicroPulse P3®探头，其于2017年初获得美国FDA的批准，于2022年5月获批进入中国。

该产品在全球治疗超过18万青光眼患者，全球80多个国家顶尖医院认可使用，可在其他青光眼治疗方式前后或联合治疗。

配备有微脉冲P3红外探头的iridex Cyclo G6 激光器

 

根据美国研究机构 Fortune Business 统计数据，2021年全球激光及其他光电类医疗设备市场空间约为 41.50 亿美元，预计未来 8 年的复合增长率为16.8%（数据只包括设备，不含服务）。

 

目前我国的激光及其他光电类医疗设备以进口为主，关键设备的国产化比例较小。在眼科激光治疗设备市场，蔡司、Iridex 、视唯得分列前三。在眼科半导体激光治疗机领域，国内只有五家厂商的产品获批，分别为Iridex、尼德克、光太医疗、承贤科技及国产企业博视医疗。

 

研究详情

 

研究方法

 

这项研究由荷兰马斯特里赫特大学眼科诊所的Ronald de Crom博士及其同事进行，研究涉及165只眼睛（包括白内障术前和术后的眼睛），这些眼睛在2016年至2019年间接受了治疗，其中112只眼睛完成了5年随访。

 

研究结果

 

平均眼内压（IOP）降低了32.5%，具有统计学意义（p<0.001）。

 

对降低IOP药物的需求显著减少（p<0.005）。

 

并发症发生率低，适用于广泛的青光眼类型和严重程度。

 

在5年随访期间，只有38%的眼睛需要再次治疗。接受再次治疗的患者与最初治疗的患者取得了类似的成功水平，且并发症风险没有显著增加。

 

临床意义

 

这些发现表明MicroPulse TLT可以作为侵入性、切口性青光眼手术的可行替代方案，重复治疗可以有效降低眼压并减少抗青光眼药物使用数量。

 

Cyclo G6 赛乐激光

 

Cyclo G6®激光器

拥有独特的MicroPulse技术，该技术通过将连续波激光束切割成一系列微小、重复、低能量的脉冲，使得组织在激光脉冲之间有时间冷却，最小化对周围组织的损伤，减少风险。

产品由激光主机、脚踏开关、一次性使用激光光纤组成，用于对药物和手术不能控制眼压的青光眼患者降低眼内压。光纤由连接器、光纤传输体和应用端组成，具有G probe 和 MicroPulse P3 两种型号。

 

MicroPulse P3第二代探头

 

第二代 MP3 探头更小巧，适应患者范围更广。

内缩表面和光滑设计，顺应贴合患者眼球表面弧度，保障治疗过程的安全性；内缩的纤维探头尖端和液体腔确保足够空间容纳耦合剂，使治疗时能量均匀一致。兔子耳开角设计，顺应角巩膜缘的弧度，方便医师精准对位和操作，确保治疗效果。

Cyclo G6 激光器和 MicroPulse P3 输送装置使用波长为810nm的红外半导体激光器，将连续的能量波分成一系列脉冲，在每一个脉冲时间内31.3%的时间（占空比）处于“开启”状态，68.7%的时间内处于“关闭”状态，最大限度地减少组织温度升高和凝固损伤。

微脉冲技术可随着时间的推移产生更少的能量，结合扫描方式，与传统的经巩膜睫状体光凝术（TS-CPC）相比，其能量分布更均匀，且mTLT具有更低的温度和更好的热控制，有助于降低并发症的发生。

手术步骤

麻醉时采用球周或球后麻醉即可。

结膜上覆盖适量粘稠液体耦合剂(例如甲基纤维素)。将一滴液体滴在探头前端表面，确保液体覆盖眼部和探头尖端。

将激光设置调至以下模式 ：能量2000mW ；占空比31.3% (0.5ms ON & 1.1ms OFF) 。沿着角巩膜缘平移MP3探头在一个眼半球150度15秒或1/4眼球(75度角) 7秒，重复5-6次。每半球各80秒，总共160秒脉冲包络。

检查探头方向是否正确，探头缺口处的圆面应朝向角巩膜缘，平整面朝向眼睑。

将探头放置在离角膜缘1mm的位置，并将其倾斜指向眼球中心。见图A。

 

 

以扫动/滑动的方式，并使用适当的力道（相近与以笔书写在纸上的力道），在上半眼球及下半眼球移动探头（避开3、9点钟位置），见图B、C。在整个治疗过程中持续同样动作。同时记得运用黏稠或液体界面以避免激光光束扩散，确保适当的能量传导。

 

完成160秒的治疗疗程（上半眼球及下半眼球各80秒）。在激光治疗后，术后给与1~2周的抗炎眼药水。

 

关于 Iridex

 

Iridex Corporation 成立于1989年，最初名为IRIS医疗仪器公司，1995年更名为Iridex Corporation，专注于眼科医疗系统、输送设备和消耗性仪器的开发商、制造和销售，以治疗青光眼和视网膜疾病。

 

公司提供基于激光的医疗输送设备和手术探头，用于治疗青光眼和视网膜疾病。旗下产品还包括IQ 532® Laser和IQ 577® Laser光凝系统，用于治疗糖尿病性黄斑水肿等视网膜疾病。

 

来源：眼未来

关键词： 青光眼激光系统