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欧盟委员会更新MDR/IVDR下协调标准

嘉峪检测网 2025-04-15 18:31

导读:本文介绍了MDR和IVDR下协调标准最新修订。

1.MDR下协调标准最新修订

 

(EU)2024/2631决议表示修订了关于救护车中使用的一次性医用手套、医疗器械消毒和患者处理设备的统一标准,共新增6条标准,具体如下:

 

2.IVDR下协调标准最新修订

 

(EU) 2025/679决议表示修订了关于医疗器械灭菌统一标准的实施决定,共新增2条标准,具体如下:

来源:Internet

关键词: MDR IVDR

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