在上月雅培宣布其首款PFA产品---Volt PFA获CE批准上市，这是目前全球上市第一款球囊形PFA消融导管。Volt PFA上市，结束雅培无电脉冲产品尴尬。同时也让雅培有机会凭借球囊形PFA消融导管独特技术优势挑战波科和美敦力，甚至实现后发制人。

雅培没有像很多电生理公司一样采用比较传统PFA消融导管设计（网篮、环形等），而是选择球囊形设计。这是雅培研发团队深思熟虑决定，毕竟在这个电生理大变革时代，采用传统设计，基本上只能沦为炮灰。

为此雅培根据临床真实需求设计其首款PFA产品Volt PFA，其独特设计解决传统设计很多问题。为此雅培电生理首席医疗官Christopher Piorkowski对Volt PFA进行讲解：

Volt PFA最大独特之处在于篮内球囊设计（雅培是全球第一个采用这种设计公司），雅培采用这种设计可以说一部分灵感来自于美敦力的冷冻球囊Arctic Front。不过更多是雅培根据临床真实需求，设计这种独特消融导管。

 

选择篮内球囊设计理由

冷冻球囊在房颤消融领域市场份额一度超过20%，因此很多医生已经习惯冷冻球囊使用方式。因此对于习惯使用冷冻球囊进行左心房消融治疗房颤的医生来说，Volt PFA最这种设计具有亲切的操作体验，经过简单学习就可以直接上手（学习曲线变短）。

Volt PFA的篮内球囊设计通过注入造影剂生理盐水实现透视可视化，主要功能包括：稳定网篮结构、保持电极间距一致性、最大化消融心肌组织的能量传输效率，同时最大限度减少心腔血液中的能量损耗。

当考虑通过电场产生消融效应时，整个电场效果取决于其几何分布，而几何分布又由电极间距决定。如果电极间距因导管操作、患者移动或解剖位置差异而不断变化（一旦电极间距变化意味着无法预测电场效应，无法确保消融灶的有效性和安全性）。而球囊设计彻底解决了这一问题（球囊使电极保持稳定，电极间距高度可控，这使得能量释放、消融灶形成及安全边际都变得高度可预测，这正是篮内球囊设计的巨大优势）。

传统PFA导管，无法封堵肺静脉血流，这使得肺静脉血流会带着一部分能量，这不仅造成浪费，无法形成有效消融灶，还可能引发溶血等潜在风险。篮内球囊设计完全规避了这些问题。通过计算机建模、临床前实验及临床试验的反复验证，这一优势得到充分证实.。篮内球囊设计使Volt PFA能够以更低电压实现优质消融灶，同时有效减少骨骼肌误激活。

传统圆形的电极即使实现组织接触，仍有约半数表面暴露于血液中并向血池释放能量。而Volt PFA采用扁平电极，扁平电极集成在网篮骨架上，形成优化的能量传输界面。进一步避免能量浪费、以及溶血等潜在风险。

来源：医诗界

关键词： 球囊形PFA消融导管