登录

新型无支架青光眼降压医疗器械获批上市

嘉峪检测网 2025-04-22 08:39

导读:Sanoculis宣布其创新型无支架技术---MINT(Minimally Invasive Nasal Trabeculostomy)已获CE批准上市,MINT可用于接受青光眼房角手术的成年患者治疗。

Sanoculis宣布其创新型无支架技术---MINT(Minimally Invasive Nasal Trabeculostomy)已获CE批准上市,MINT可用于接受青光眼房角手术的成年患者治疗。Sanoculis将于今年晚些时候开展MINT的选择性商业化预上市推广。

 

 

 

高管评价

 

"MINT代表了微创青光眼手术(MIGS)领域的重大革新,在改善患者预后和提升诊疗标准方面具有显著潜力。我们开展的前瞻性单臂研究(含两年随访)临床数据显示,MINT在降低眼内压(IOP)方面兼具安全性与有效性,同时可减少青光眼药物的使用需求。"

 

---Nir Israeli  Sanoculis联合创始人兼首席执行官

 

全球现有7,600万青光眼患者,预计到2040年将增至1.12亿。青光眼已成为全球不可逆性失明的第二大诱因。多数青光眼呈慢性进展,若未能及时诊断或治疗,将导致不可逆的视力丧失。早期发现与治疗对保护视功能至关重要,因视神经损伤会引发视野进行性缺损。目前,降低眼压和延缓视野缺损进展是唯一经证实的有效治疗手段,不过技术依旧存在一些不足。传统治疗方案包括小梁切除术和导管分流植入术,而近年来微微创青光眼手术(micro-invasive glaucoma surgery, MIGS)的进步提供了更简便安全的选项。尽管现有器械并发症发生率有所改善,但满足中重度患者所需的眼压控制仍具挑战。

 

因此像Sanoculis、博士伦(Elios Vision)、Glaukos、MINIject等企业都在开发创新治疗技术,来解决传统传统治疗方案不足。

 

MINT

 

MINT是在鼻侧小梁网进行多个造口,房水通过通道流入小梁网然后从Schlemm's管排出,从而达到降低眼压的目的。

MINT采用独特的机械半自动环钻技术,配备尖端0.14mm直径器械,可在色素性小梁网中创建精准开口。

Sanoculis公布MINT临床研究数据显示:开角型青光眼患者对MINT进行的微创抗青光眼手术感到满意。疗效和安全性(0%的严重不良事件)结果与其他梁旁路手术相似。但是MINT比大多数其他手术更简单、更快。

 

Sanoculis

 

Sanoculis是一家专注于眼科医疗器械创新的公司,其已开发出专有的无支架微创解决方案,用于青光眼房角手术中的巩膜造口术和小梁造口术。Sanoculis致力于提供创新性无支架技术平台,以提升青光眼诊疗标准,改善患者预后。

 

 

来源:MedTF

关键词: 青光眼

相关资讯

我要检测 电话咨询