嘉峪检测网 2025-04-22 19:09
导读:2025年4月18日,全球医疗器械巨头美敦力公司宣布,其新一代Simplera Sync™传感器正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准.
2025年4月18日,全球医疗器械巨头美敦力公司宣布,其新一代Simplera Sync™传感器正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,与旗舰产品MiniMed™780G胰岛素输注系统形成闭环管理方案。这一里程碑式突破标志着糖尿病技术向“无感化”“智能化”再进一步,为患者日常血糖管理提供全新选择。
Simplera Sync™传感器作为美敦力连续血糖监测(CGM)产品线的最新成员,具备三大核心优势:
一体化设计:采用“即插即用”两步安装流程,无需校准或重复录入数据,搭配SmartGuard™技术自动过滤异常值,提升监测稳定性。
精准预测算法:与MiniMed 780G系统协同工作时,每5分钟自动分析血糖趋势,结合餐食检测功能动态调整胰岛素输注量。即使患者遗漏餐前注射或碳水化合物估算偏差,系统也能主动干预,减少血糖波动。
个性化目标设定:支持低至100 mg/dL的灵活血糖目标(接近非糖尿病患者生理水平),并通过自适应算法持续优化控制策略。临床数据显示,在最佳设置下,用户血糖达标时间(TIR)可提升至70%以上,远超国际共识推荐标准。
使用该产品,糖尿病患者的体验从“被动管理”升级到“主动生活”。MiniMed 780G系统的闭环设计已形成显著临床价值:
注射负担降低96%:配套泵组支持7天持续输注,每周仅需一次耗材更换,告别每日多次注射困扰。
全天候智能守护:24小时实时监测与自动调节,帮助患者减少对血糖值的频繁关注,提升生活质量。
多传感器兼容:现有用户已可搭配Guardian™4传感器,Simplera Sync的加入进一步丰富了个性化监测方案选择。
美敦力糖尿病执行副总裁兼总裁Que Dallara说:“我们致力于推动创新,使糖尿病患者的生活更容易,这样他们就可以在一天中尽可能多地忘记他们的糖尿病。”“我们的MiniMed™780G系统为世界各地的许多人提供了先进的糖尿病技术,我们很高兴通过扩展的CGM选项——包括我们的Simplera Sync——继续发展这种体验。我们期待将它带给美国的糖尿病患者。”
Simplera Sync传感器计划于2025年秋季在美国启动限量供应,与MiniMed 780G系统共同构成新一代糖尿病管理解决方案。
来源:Medtech Dive 医潜
关键词: 胰岛素输注系统传感器