BD宣布全球唯一专为脐疝修复设计的完全可吸收疝气补片---Phasix ST Umbilical获FDA批准上市。

 

 

专家评价

 

"多年来我一直在期待这款产品的问世，非常激动终于能在临床中使用它。Ventralex ST疝气补片的独特设计与Phasix补片的生物可吸收特性相结合，堪称技术的完美融合。"

 

---Robert Harrell Live Oak

 

高管评价

 

"我们正通过先进生物材料重新定义组织修复领域，以经临床验证的可靠可吸收方案替代永久性补片，为患者提供个性化治疗选择。这标志着疝气修复创新的又一里程碑，进一步巩固了我们在先进生物材料科学领域的领导地位，推动组织重建领域的变革性发展。"

 

---Ron Silverman BD首席医疗官

 

脐疝（Umbilical Hernia）是指腹腔内容物（如肠管、大网膜等）通过脐环（即肚脐周围的腹壁薄弱区域）向外突出形成的腹外疝。脐疝约占所有腹外疝的10%，在成人中占腹壁疝的6%-14%。仅在美国每年就有27万例脐疝患者接受手术治疗。

 

BD通过市场调研发现60%患者倾向于选择非永久性补片进行疝气修复，超过70%外科医生愿意尊重患者的材料偏好。Phasix ST Umbilical是BD Phasix可吸收补片产品家族的最新成员，Phasix已在全球完成超38.5万例植入（是全球最为成功的可吸收补片），并获得85篇临床文献支持，积累逾4000例患者研究数据，具有经证实的临床效果。

 

Phasix ST Umbilical

 

Phasix ST Umbilical和Phasix一样，都是采用生物源材料聚-4-羟基丁酸酯（P4HB）制成，并基于Sepra技术配置了经过验证的水凝胶屏障，为脐疝修复提供创新解决方案。

Phasix ST Umbilical采用双层设计，前层是Phasix补片。Phasix补片在12至18个月内通过水解逐渐并可预测地降解，形成持久的功能性修复。Phasix补片能够在初始愈合阶段提供关键强度，通过其开放孔隙的单丝结构使组织快速向内血管化。

Phasix ST Umbilical的后层是Phasix ST补片，其能够像合成网片一样处理、缝合和固定。同时采用Sepra技术，这是一种经过广泛研究的水凝胶屏障。根据临床前数据，在24周时其强度 依旧是天然腹壁强4倍。

Phasix ST拥有三种规格，可修复多种脐部软组织缺损，并满足外科医生对充分覆盖的个性化需求。

Phasix ST Umbilical使用方式和传统永久植入补片一样，医生基本不会有学习曲线。

 

BD

 

BD是一家世界领先的医疗技术品牌,  重点研发药物治疗系统,  传染病和癌症,  以及提高医药产品的诊断方法,  开发,  生产和销售医疗用品,  设备,  试剂。它致力于提高人类的健康水平。

 

 

来源：MedTF

关键词： 疝气补片