近日获悉，北京键凯科技股份有限公司(股票代码:688356，证券简称:键凯科技)全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的“注射用交联透明质酸钠凝胶”获国家药监局批准为III类医疗器械，注册证编号：国械注准20253130825。该产品适用于面部鼻唇沟部位真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

据悉，此次键凯科技自主研发的注射用交联透明质酸钠凝胶是基于聚乙二醇（PEG）修饰技术自主研发的新型Ⅲ类无源植入器械，主要适用于通过皮下注射纠正中重度鼻唇沟皱纹以获得理想的面部轮廓矫正，作为国内首款拥有完全自主知识产权的PEG交联透明质酸钠凝胶，填补了国内技术空白。

该产品使用新型PEG衍生物作为交联剂取代传统的BDDE、DVS等交联剂。PEG衍生物极佳的生物安全性可以避免交联剂残留带来的潜在的毒性与致敏等风险；同时，PEG衍生物与透明质酸交联形成的凝胶具有更为立体的空间结构和更为优良的物理性能，在保证良好的支撑力的同时可以提高凝胶与皮下组织的融合性，为提供更理想的临床面部轮廓矫正效果。

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关键词： 透明质酸钠凝胶