【问】带App（含云计算）的有源医疗器械，在编写产品技术要求时，按照22项网络安全能力制定还是直接引用YY/T 1843-2022标准？

【答】可以直接引用执行YY/T1843—2022标准。

来源：江苏药监局

关键词： 有源医疗器械