AERWAY临床研究是是一项前瞻性、单臂、多中心临床研究，旨在评估VivAer治疗的长期有效性与安全性。

 

具体研究结果（术后三年）

患者症状持续缓解，药物使用显著减少，且未报告与设备或手术相关的严重副作用。三年期症状负担改善与此前3、6、12及24个月随访结果具有一致性。

83.3%的患者对治疗产生应答，平均鼻塞症状评估量表（NOSE）评分改善达52.6%

3.2%的患者在三年内需接受针对鼻瓣膜的额外治疗

三年随访期间未报告设备或手术相关严重副作用

 

PI评价

"这些长期结果进一步印证了VivAer作为鼻气道阻塞患者安全有效长期解决方案的潜力，通过这种持久的微创替代方案实现症状持续缓解，有望提升现有鼻瓣膜塌陷治疗标准。"

---William C. Yao  McGovern Medical School

 

高管评价

"结合近期发布的VATRAC研究，这些发现以高质量证据再次验证VivAer的持续有效性，目前已有20篇经同行评审的文献发表，不断累积的循证医学证据正持续增强临床医生对鼻瓣膜功能障碍治疗的信心。"

---Scott Wolf  Aerin Medical创始人兼首席医疗官

 

VivAer

VivAer是一种采用跨粘膜温控射频 (RF) 技术，主要是用于对鼻气道阻塞（NAO）患者的鼻气道进行优化。VivAer由触控笔和能量平台组成，VivAer已经获得FDA和CE批准上市。

VivAer的触控笔是一个细长的、类似魔杖的电极导管，与能量平台相连接。触控笔通过鼻孔插入，轻轻重塑鼻腔组织，改善气流。

VivAer会自动保持触控笔远端的消融电极的目标温度，以达到治疗效果，同时保护周围组织（包括粘膜）。

 

VivAer优势

VivAer不像传统耳鼻喉科手术一样需要切割鼻腔组织、骨骼，或者植入异物。

VivAer可以在门诊进行治疗，只需要局麻就行。

术后患者立刻就可以恢复正常活动。

 

Aerin Medical

Aerin Medical是一家由风险投资支持的创新医疗器械公司。Aerin Medical的使命是为耳鼻喉科医生提供治疗慢性鼻部疾病的非侵入性解决方案。Aerin Medical的产品VivAer用于鼻气道阻塞，RhinAer用于慢性鼻炎，利用Aerin专有的温控技术，使耳鼻喉科医生能够通过使用局部麻醉剂进行的门诊治疗可靠地改善患者的症状。