嘉峪检测网 2025-05-20 11:47
导读:近日,博士伦宣布,其LuxLife全视程人工晶状体(IOL)获得了CE认证。这是一款预装式人工晶状体,核心亮点在于搭载了纯折射光学(PRO)技术和联合射线(ART)技术。
近日,博士伦宣布,其LuxLife全视程人工晶状体(IOL)获得了CE认证。这是一款预装式人工晶状体,核心亮点在于搭载了纯折射光学(PRO)技术和联合射线(ART)技术,能够提供从远距离到近距离的自然、连续视力。
在获得CE认证后,LuxLife IOL 预计将在未来几周内在欧洲的主要市场推出,并且散光矫正型号(Toric版本)的研发和审批工作也在同步进行中。集团打算以欧洲市场为起点,逐步将产品推广到亚太地区、拉丁美洲等其他地区,并且已经向多个国家的药品监督管理部门提交了注册申请,以进一步扩大其IOL产品的全球市场份额。
LuxLife 并不是博士伦在人工晶状体领域的首次创新。公司之前已在美国和加拿大推出了 enVista Envy 全系列视力镜片,并在欧洲市场推出了 enVista Aspire 单焦点和复曲面人工晶状体。随着 LuxLife 的加入,博士伦的产品组合得到了进一步扩展,为眼科医生和患者带来了更多样化的选择。
LuxLife全视程人工晶状体
LuxLife IOL 是一款丙烯酸酯非球面人工晶状体,这种材料具有良好的生物相容性和抗紫外线吸收能力;其具备预装特性,并搭配了一个多功能的双重注射系统,这使得外科医生能够根据手术的具体情况(如患者的眼部解剖结构、手术操作习惯等)选择最适合的注射方式,从而显著提升手术的灵活性和精确度。
LuxLife IOL 的核心技术包括纯折射光学(PRO)技术和联合射线(ART)技术。
纯折射光学(PRO)技术
LuxLife IOL 采用纯折射光学(PRO)技术,这种技术的核心在于其光学设计完全基于折射原理。通过精确设计其光学表面的形状和曲率,使得光线在经过晶状体时能够被连续、均匀地折射,从而在整个光学直径范围内形成一个不间断的连续折射表面。
与传统的衍射型人工晶状体相比,纯折射光学技术避免了因衍射效应而导致的光线损失。
联合射线(ART)技术
LuxLife IOL 拥有两个独特的联合射线技术(ART)区域,这些区域通过特殊的光学结构,对进入晶状体的光线进行控制和重新聚焦。具体来说,ART区域能够对光线进行微调,优化光线的传播路径,使其更精准地聚焦在视网膜上。
这种技术进一步优化了中距离视觉清晰度,大幅减少了因光能分散引起的眩光、光晕、影像重叠等副作用,提升术后患者的主观满意度。临床研究中,95.6%的患者报告在中距离无需佩戴眼镜,89.5%的患者在近距离无需佩戴眼镜。
旗下IOL产品管线
Akreos系列单焦点人工晶状体
Akreos系列人工晶状体分为球面人工晶状体和零球差非球面人工晶状体,该人工晶状体为亲水材料制成,锐利的直角边缘有效地降低了后囊混浊的发生率。其为四襻闭环结构,在囊袋内的局中性及稳定性更好,有效阻滞日后囊袋皱缩引起的人工晶状体旋转及偏移。
Akreos AO:全球第一款零像差非球面丙烯酸酯人工晶状体,革命性的零像差设计提升了患者术后的视觉对比度,避免了术后高阶像差的产生,并通过保留人眼的自然像差,提供了更好的视野深度。
Akreos MI60:为1.8mm植入切口而设计的零像差非球面人工晶状体,使小于2mm切口的MICS™微切口白内障手术成为现实,从而改善了切口的密闭性、减少了角膜内皮细胞的损失以及术源性散光。
Akreos Adapt:采用专利的亲水性丙烯酸酯材料制成,具有抗眩光、易于植入和生物相容性好的特点。创新的四襻设计联合直角方边设计,使其具有更好的居中性和稳定性,提供稳定的囊袋定位,避免术后偏心或倾斜。四点支撑使晶体在囊袋中分布均匀,术后视觉表现更一致。
Crystalens AO可调节型人工晶状体
Crystalens AO是首个且目前唯一获得美国FDA批准的可调节人工晶状体,也是目前唯一获得FDA批准的利用眼睛自然聚焦能力的人工晶状体,能在连续的视力范围内提供单一焦点。
Crystalens AO 利用眼内肌肉的收缩和舒张来调节焦距,从而实现远、中、近距离的清晰视力。其特点包括:
优化像差:确保100%的光线传输,提高对比敏感度,减少眩光和光晕问题,从而提供更清晰的夜间驾驶和低光活动视力。
一致的视觉效果:光学性能不受瞳孔大小或光学元件位置的影响,提供更一致的视觉效果。
优秀的对比敏感度:患者在低光或夜间条件下也能体验到增强的对比敏感度。
植入Crystalens的用户几乎不会有眩光、光晕或者夜视力差的问题。因为不同于一般的多焦点人工晶状体,Crystalens在眼内只有一个成像焦点,不会造成多焦点人工晶状体在眼内形成多个成像焦点而需要大脑去“适应”的情况。
enVista系列人工晶状体
enVista 人工晶状体平台是博士伦推出的一片式、无闪辉、疏水性人工晶状体平台。enVista 的复曲面平台采用低柱镜设计,是现阶段唯一可用于治疗角膜平面屈光度小于 1 的散光复曲面 IOL 平台。该人工晶状体在 enVista IOL 平台上提供全方位的视力,并具有耐视差的能力。
enVista Envy全视程人工晶状体(三焦点)可以为白内障患者提供从远到近的连续视力矫正。这款晶状体利用ActivSync Optic技术和ClearPath技术优化光能分布和减少光散射,从而在不同光照条件下提供清晰、舒适的视觉体验。它还采用低柱面Toric技术,能够同时治疗老视和低度散光。
enVista Aspire单焦点人工晶状体具有Trusight™ 光学设计,采用无闪辉的单片疏水性丙烯酸IOL材料,具有1.53的折射率,可吸收紫外线,以及锐利的360°方形后缘。它还采用了StableFlex™ 技术,这种控制展开的技术有助于平滑且可控的IOL递送,适用于成人患者白内障摘除后无晶状体眼的初级植入,用于视觉矫正。
最新财报
博士伦2025年第一季度营业收入为11.37亿美元,按美国通用会计准则(GAAP)计算,归属于博士伦公司的净亏损为2.12亿美元。
Vision Care:第一季度收入为6.56亿美元,与2024年第一季度相比,该业务部门的收入增长了约5%。这一增长主要得益于隐形眼镜业务中日抛硅水凝胶(Daily SiHy)镜片和ULTRA®的销售增加,以及消费者业务中LUMIFY和眼部维生素等非处方干眼产品的销售增长。
外科手术业务:第一季度收入为2.14亿美元,而2024年第一季度为1.97亿美元,增加了1700万美元。
药品业务部门:2025年第一季收入为2.67亿美元,与2024年第一季度持平。这一增长主要得益于MIEBO®的销售增加以及国际药品业务的收入增长,但部分被美国仿制药业务的下滑以及XIIDRA®导致的净收入减少所抵消。
2025全年财务指引
公司对总收入的预期从之前的49.5亿至50.5亿美元上调至50亿至51亿美元。调整后的EBITDA(不包括收购的IPR&D)从之前的9亿至9.5亿美元下调至8.5亿至9亿美元。
公司预计全年固定汇率收入增长率为4.5%-6.5%(若排除召回事件影响,则为5.5%-7.5%),调整后毛利率为61.5%(排除召回事件影响约为62%)。
来源:眼未来
关键词: 人工晶状体