登录

史赛克慢性腰痛消融系统OptaBlate BVN获批FDA

嘉峪检测网 2025-05-21 08:41

导读:史赛克宣布其慢性腰痛消融系统---OptaBlate BVN获FDA批准上市。

史赛克宣布其慢性腰痛消融系统---OptaBlate BVN获FDA批准上市。OptaBlate BVN通过靶向微创手术为椎源性疼痛提供持久的缓解。

专家评价

"我们接诊的慢性腰痛患者大多已尝试过物理治疗、注射治疗、药物治疗等多种方式却无法获得持久缓解,"密歇根骨科外科医生协会脊柱外科专家Jad Khalil博士表示,"BVN消融术作为一种创新微创疗法,能精准针对特定MRI影像学表现患者的疼痛根源。在该技术问世前,临床缺乏有效的长期缓解方案。对多数患者而言,这种疗法能带来显著改善,并避免手术等侵入性治疗。"

---Jad Khalil  Michigan Orthopaedic Surgeons

 

高管评价

"史赛克在射频消融领域深耕多年,始终致力于通过突破性技术提升患者生活质量,OptaBlate BVN延续了我们缓解疼痛的技术传承,为长期受椎源性腰痛困扰却未获有效治疗的患者群体带来新希望。"

---Kristen Berg  史赛克介入脊柱事业部副总裁兼总经理

在美国患有慢性腰痛的3000万人中,六分之一的人可能患有椎体源性疼痛。椎源性疼痛是一种独特类型的慢性腰痛,由椎体终板(椎间盘与椎体之间的界面)损伤引起。椎间盘退变以及日常生活中发生的磨损会对终板产生压力,从而损坏终板,导致炎症和椎源性疼痛。

椎体源性疼痛目前手术治疗方式主要有神经阻滞疗法、可视化针刀疗法、银质针松解疗法等,但是这些方法疗效并不非常有效。为此Relevant Medsystems开发第一款治疗椎源性疼痛器械---Intracept,并在2023年被波科以8.5亿美元收购。

 

史赛克作为骨科领域头部玩家,在射频消融技术和椎体入路两大核心领域拥有着深厚底蕴。同时面对椎体源性疼痛巨大市场,史赛克适时推出用于椎源性疼痛的射频消融系统---OptaBlate BVN。OptaBlate BVN的加入进一步完善了史赛克疼痛治疗解决方案组合,标志着史赛克在射频消融技术和椎体入路两大核心领域的深度融合。

 

OptaBlate BVN

OptaBlate BVN与史赛克已有用于治疗骨肿瘤消融的OptaBlate非常类似,都包含一个能量发生器和四个消融针。OptaBlate BVN和OptaBlate一样都搭载微型灌注器,通过革命性的微灌注技术实现更快捷、更稳定的消融效果。并且OptaBlate BVN能量发生器支持自定义消融参数设置,可通过时间与温度的自由组合优化治疗过程。

OptaBlate BVN的核心优势包括:

7分钟内即可形成≥1cm的精准消融区

 配备可操控动态弯曲导入器实现精准定位

微灌注技术保持作用区域湿润,有效降低阻抗误差并防止组织碳化

 采用10G穿刺针作为通路工具

 

史赛克

史赛克是全球最大的骨科及医疗科技公司之一,总部设于美国密歇根州的卡拉马祖市,在全球有14个生产研发及销售分部,员工超过一万六千多人。产品涉及关节置换、创伤、颅面、脊柱、手术设备、神经外科、耳鼻喉、介入性疼痛管理、微创手术、导航手术、智能化手术室及网络通讯、生物科技、医用床、急救推床等。

来源:MedTF

关键词: 消融系统

相关资讯

我要检测 电话咨询