ClearFlow在期刊《Innovations: Technology and Techniques in Cardiothoracic and Vascular Surgery》发表一篇关于其主动清洁胸腔引流管PleuraFlow的临床研究数据。研究显示PleuraFlow能显著减少心脏手术患者的血液滞留并发症，有效降低胸腔引流管堵塞发生率、减少血液滞留综合征（RBS）和术后房颤（POAF）发生，并缩短术后ICU中位停留时间。

 

本项研究是实用型前瞻性观察研究于2020年1月至2023年8月在Franciscan Health Indianapolis开展，纳入1,334名成人心脏手术患者。对照组（650例）接受标准引流，试验组（684例）使用PleuraFlow。

 

具体研究数据

 

RBS发生率降低41%（试验组4.8% vs. 8.2%，p=0.014）

 

POAF发生率下降17%（试验组28.1% vs. 对照组33.8%，p=0.049）

 

ICU中位停留时间缩短30%（试验组36.3小时 vs. 对照组51.6小时，p<0.001）

 

ICU再入院率减少64%（试验组1.17% vs. 对照组3.2%，p=0.013）

 

胸腔总引流量降低23%（p<0.001），实现更早拔管和更快康复

 

PI评价

 

"我们将PleuraFlow纳入现有ERAS心脏项目方案后，系统评估了其临床效果与经济影响。明确的积极成果使并发症和住院天数显著减少。近期我们基于对引流效果的信心，实现了中位拔管时间为零小时。最重要的是，床旁护士能够确保胸腔引流通畅。"

 

---Marc Gerdisch  Franciscan Health Indianapolis

 

"传统胸腔引流管易堵塞阻碍康复。本研究与既往证据共同支持将PleuraFlow主动清理技术纳入ERAS心脏手术方案，以降低RBS、POAF发生并缩短ICU时间。"

 

---Louis Perrault  研究合著者 Montreal Heart Institute

 

高管评价

 

"该研究强化了PleuraFlow改善患者预后的证据。通过保持引流管通畅，其减少血液滞留及相关并发症的作用，与ERAS心脏学会将主动胸腔引流管理作为优化心脏手术康复关键要素的I类B-NR级推荐高度契合。"

 

---Hannah Beathard  ClearFlow首席执行官

 

PleuraFlow

 

Pleuraflow是一个独特的胸腔引流管，其可主动去除胸管内形成的凝块，以防止或最大程度地减少胸管闭塞。同时其胸管可在手术伤口闭合并减少保留血液后从手术部位撤离血液和流体。

 

Pleuraflow与传统胸腔引流管最大区别在于其内置一根清除血凝块的金属导丝。金属导丝可以在管腔内前后自由移动。

此外ClearFlow在Pleuraflow的导管上设置一个可移动手柄，可移动手柄内固定一个强力磁铁。

在心胸手术后24-48小时从同一患者中去除的传统胸腔引流管和Pleuraflow对比。

 

ClearFlow

 

ClearFlow是一家创新的医疗器械公司，其专注于开发主动血液/体液清除系统，可加速康复、减少并发症并降低医疗管路堵塞相关成本。

 

 

来源：MedTF

关键词： 主动清洁胸腔引流管