让我们深入了解这些关键领域：

1) 无预期医疗用途产品与无预期医疗用途产品的比较：

在这种比较中，重点是技术、生物和临床特征。重要的是，临床特征是在非医疗用途的背景下考虑的。"the same site in the body"和"similar population"等要素仍然直接适用，而"severity and stage of disease"等方面则不相关。请查看下表了解更多信息。

2) 无预期医疗用途的产品与类似(Analogous)医疗器械的比较：

将非医疗产品与医疗器械进行比较通常是不切实际的。"similar severity and stage of disease"这一临床标准就是一个明显的例子，它适用于医疗器械，但不适用于非医疗产品。因此，在这种情况下通常无法证明等同性。

3) 无预期医疗用途的产品与双重用途产品：

 

当涉及到同时具有医疗和非医疗用途的产品时，比较的重点是非医疗特性。如果确定了等同性，那么在对非医疗产品进行临床评估时，只应使用与两用产品的非医疗目的相关的临床数据。

可行步骤：

- 对产品进行分类：

您可以首先将您的产品归为以下三个定义类别之一：无预期医疗用途产品与无预期医疗用途产品、无预期医疗用途产品与类似(Analogous)医疗器械、无预期医疗用途产品与双重用途产品。

-遵循建议：

利用MDCG 2023-6指南中列出的具体建议来指导您的等同性演示。密切关注该指南如何指导您比较技术、生物和临床特征。

-参考MDCG 2020-5进行等同性写作：

在起草等同性证明时，请参考MDCG 2020-5 ”临床评价---等同性”中的表格。这将为您的文件提供一个结构化框架。

-审查和整合：

 

完成等同性演示后，您可以对其进行全面审查，并将其纳入临床评估。