【问】在开展颅内抽吸导管的同品种比对时，动物试验中对血管和血栓类型的选择需注意哪些方面？

【答】在动物试验中，选择血管需从直径、迂曲度和血管壁特征等方面论证其代表性。以猪模型为例，可选咽升动脉、颈外动脉、颈总动脉、舌动脉、锁骨下动脉等。申请人需详细说明靶血管的选择依据，至少包含1条颅内供血血管，并覆盖产品宣称的最小直径和高迂曲度血管。人工血栓应制备多种类型，如软血栓、混合型血栓和硬血栓，其中混合型血栓可代表软血栓模型。

来源：国家药品监督管理局

关键词： 颅内抽吸导管 血管 血栓