嘉峪检测网 2025-06-17 17:31
导读：2025年5月进口第一类医疗器械产品备案信息 序号 产品名称 备案号 备案人名称原文 生产地址原文 备案日期 状态 1 腹部造口弹性绷带 国械备20250150号 Tytex A/S Chemlonsk 1,06601 Humenn, Slovakia
2025年5月进口第一类医疗器械产品备案信息
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 腹部造口弹性绷带 | 国械备20250150号 |
Tytex A/S
|
Chemlonská 1,06601 Humenné, Slovakia | 2025-05-30 | 有效 |
| 2 | 喉镜 | 国械备20250149号 | HILBRO INTERNATIONAL (PVT) LTD. | 12 KM Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot - Pakistan, | 2025-05-30 | 有效 |
| 3 | 医用检查手套 | 国械备20250148号 | Supermax Glove Manufacturing Sdn. Bhd. | Lot 42, Putra Industrial Park, Bukit Rahman Putra, 40160 Sungai Buloh, Selangor Darul Ehsan, Malaysia | 2025-05-30 | 有效 |
| 4 | 膝关节固定器 | 国械备20170278号 | Össur hf. | Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland | 2025-05-30 | 变更 |
| 5 | 呼吸训练器 | 国械备20160866号 | LEVENTON S.A.U. | BP 245 Z.I. Hammam-Zriba, 1152 Zaghouan, Tunisie | 2025-05-29 | 无效 |
| 6 | 放射治疗患者用固定装置 | 国械备20151105号 | MACROMEDICS B.V. | Kouwe Hoek 18,2741 PX-Waddinxveen(The Netherlands) | 2025-05-29 | 变更 |
| 7 | 牙科种植扫描体 | 国械备20210008号 | C-Tech Implant S.r.l. | Via Ravenna 382, 40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY | 2025-05-28 | 变更 |
| 8 | 造口袋 | 国械备20210159号 | ConvaTec Inc. | Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic | 2025-05-28 | 变更 |
| 9 | 造口底盘 | 国械备20200110号 | ConvaTec Inc. | Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic. | 2025-05-28 | 变更 |
| 10 | 造口袋 | 国械备20190016号 | アルケア株式会社 | 千葉県千葉市花見川区千種町36-2 | 2025-05-28 | 变更 |
| 11 | 弹性医用胶布 | 国械备20140098号 | ァルケァ株式会社 | 289-4 Chigusa-Cho, Hanamigawa-Ku, Chiba-Shi, Chiba, Japan | 2025-05-28 | 变更 |
| 12 | 人体定位垫 | 国械备20240119号 | ァルケァ株式会社 | 千葉県千葉市花見川区千種町 289-4 | 2025-05-28 | 变更 |
| 13 | 造口袋 | 国械备20140361号 | ァルケァ株式会社 | 289-4 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN | 2025-05-28 | 变更 |
| 14 | 造口袋 | 国械备20190015号 | アルケア株式会社 | 千葉県千葉市花見川区千種町36-2 | 2025-05-28 | 变更 |
| 15 | 造口皮肤保护剂 | 国械备20190017号 | アルケア株式会社 | 千葉県千葉市花見川区千種町36-2 | 2025-05-28 | 变更 |
| 16 | 造口灌洗器 | 国械备20210041号 | アルケア株式会社 | 千葉県千葉市花見川区千種町289-4 | 2025-05-28 | 变更 |
| 17 | 上颌窦咬骨钳 | 国械备20150127号 | Max Hauser Süeddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany | 2025-05-27 | 变更 |
| 18 | 吸引管 | 国械备20170478号 | Max Hauser Süeddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany | 2025-05-27 | 变更 |
| 19 | 口腔科手术器械 | 国械备20220329号 | LEGEND GROUP | Aeminabad Road,Village Adam Daraz,Sialkot-Pakistan | 2025-05-27 | 变更 |
| 20 | 口腔科手术器械 | 国械备20220516号 | SMILE SURGICAL INSTRUMENTS | Mohalla Mollma Machi Khokhar,Head Marala Road,Sialkot-51310-Pakistan | 2025-05-27 | 变更 |
| 21 | 口腔治疗器具 | 国械备20250147号 | MEDIXDENT INTERNATIONAL | 47-A Ground Floor, Pak Block, Allama Iqbal Town Lahore - Pakistan | 2025-05-27 | 有效 |
| 22 | 基础外科手术器械 | 国械备20250146号 | HEXAMED（PRIVATE）LIMITED | Barlas Street, Opposite Hotel The Jeevens, Kashmir Road,Sialkot-51310, Pakistan. | 2025-05-27 | 有效 |
| 23 | 口腔治疗器具 | 国械备20250145号 | Surtex Instruments Ltd. | Kingspark Business Centre, Unit 202, 152-178 Kingston Road, New Malden, KT3 3ST Great Britain. | 2025-05-27 | 有效 |
| 24 | 骨科手术器械 | 国械备20250144号 | HEXAMED（PRIVATE）LIMITED | Barlas Street, Opposite Hotel The Jeevens, Kashmir Road,Sialkot-51310, Pakistan. | 2025-05-27 | 有效 |
| 25 | 羊水细胞培养基 Chang Medium C | 国械备20160924号 | Irvine Scientific, LLC | 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA | 2025-05-27 | 变更 |
| 26 | 羊水细胞培养基 | 国械备20151953号 | Irvine Scientific, LLC | 2511 Daimler ST Santa Ana, CA USA 92705 | 2025-05-27 | 变更 |
| 27 | 羊水细胞培养基 Chang Medium C | 国械备20190795号 | Irvine Scientific, LLC | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA | 2025-05-27 | 变更 |
| 28 | 外周血淋巴细胞培养基 | 国械备20160843号 | Irvine Scientific, LLC | 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA | 2025-05-27 | 变更 |
| 29 | 羊水细胞培养基 Chang Medium® D | 国械备20160844号 | Irvine Scientific, LLC | 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA | 2025-05-27 | 变更 |
| 30 | 骨髓细胞培养基 Chang Medium BMC | 国械备20190657号 | Irvine Scientific, LLC | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA | 2025-05-27 | 变更 |
| 31 | 羊水细胞培养基 Chang Medium B | 国械备20190799号 | Irvine Scientific, LLC | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA | 2025-05-27 | 变更 |
| 32 | 羊水细胞培养基 Chang Medium D | 国械备20190656号 | Irvine Scientific, LLC | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA | 2025-05-27 | 变更 |
| 33 | 羊水细胞培养基 Chang Medium® In Situ | 国械备20160859号 | Irvine Scientific, LLC | 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA | 2025-05-27 | 变更 |
| 34 | 骨髓细胞培养基 Chang Marrow | 国械备20190796号 | Irvine Scientific, LLC | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA | 2025-05-27 | 变更 |
| 35 | 羊水细胞培养基 Chang Medium C | 国械备20190798号 | Irvine Scientific, LLC | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA | 2025-05-27 | 变更 |
| 36 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20150018号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2025-05-27 | 变更 |
| 37 | 样本稀释液 Alinity c ICT Sample Diluent | 国械备20181002号 | Abbott GmbH | 8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA | 2025-05-26 | 变更 |
| 38 | 呼吸训练器 | 国械备20150135号 | Leventon S.A.U. | BP 245 Z.I. Hammam-Zriba, 1152 Zaghouan, Tunisie | 2025-05-26 | 无效 |
| 39 | 轮转式切片机 | 国械备20150178号 | MEDITE Medical GmbH | Wollenweberstrasse 12, 31303 Burgdorf | 2025-05-23 | 变更 |
| 40 | 自动组织脱水机 | 国械备20140170号 | MEDITE Medical GmbH | Wollenweberstrasse 12, 31303 Burgdorf | 2025-05-23 | 变更 |
| 41 | 冷冻切片机 | 国械备20150255号 | MEDITE Medical GmbH | Wollenweberstrasse 12, 31303 Burgdorf | 2025-05-23 | 变更 |
| 42 | 组织染色机 | 国械备20140169号 | MEDITE Medical GmbH | 国械备20140169 | 2025-05-23 | 变更 |
| 43 | 轮转式切片机 | 国械备20140038号 | MEDITE Medical GmbH | Wollenweberstrasse 12, 31303 Burgdorf | 2025-05-23 | 变更 |
| 44 | 牙科种植器械工具 | 国械备20240264号 | 8dent Inc. | 20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea | 2025-05-23 | 变更 |
| 45 | 口腔灯 | 国械备20200564号 | Takara Belmont Corporation | 2-6-59, Kitatsumori, Nishinari-ku, Osaka, 557-0061, Japan | 2025-05-22 | 变更 |
| 46 | 细胞周期蛋白D1抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20181772号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2025-05-22 | 无效 |
| 47 | 牙科抛光条 | 国械备20161137号 | 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ | 愛知県春日井市鳥居松町2丁目285番地 | 2025-05-22 | 变更 |
| 48 | TdT 抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190518号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2025-05-22 | 无效 |
| 49 | Myo D1抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190503号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2025-05-22 | 无效 |
| 50 | GCDFP-15抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190475号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States | 2025-05-22 | 无效 |
| 51 | CD5抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20181775号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2025-05-22 | 无效 |
| 52 | 清洗液 | 国械备20190536号 | Agilent Technologies, Inc. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark；1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2025-05-22 | 无效 |
| 53 | 造口皮肤保护剂 | 国械备20191410号 | Coloplast A/S | ul.Szczakowska 35, 43-600 Jaworzno, Poland | 2025-05-22 | 变更 |
| 54 | 造口袋 | 国械备20200640号 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Kerék utca 4, 2800 Tatabánya, Hungary | 2025-05-22 | 变更 |
| 55 | 造口袋 | 国械备20190948号 | Coloplast A/S | Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary | 2025-05-22 | 变更 |
| 56 | 骨铰刀 | 国械备20170662号 | Ortho Development Corporation | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA | 2025-05-22 | 变更 |
| 57 | 快装手柄 | 国械备20170661号 | Ortho Development Corporation | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA | 2025-05-22 | 变更 |
| 58 | 试模 | 国械备20170659号 | Ortho Development Corporation | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA | 2025-05-22 | 变更 |
| 59 | 骨科用螺丝刀 | 国械备20170660号 | Ortho Development Corporation | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA | 2025-05-22 | 变更 |
| 60 | 打孔器 | 国械备20170655号 | Ortho Development Corporation | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA | 2025-05-22 | 变更 |
| 61 | 导钻 | 国械备20170658号 | Ortho Development Corporation | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA | 2025-05-22 | 变更 |
| 62 | 拔出器 | 国械备20170657号 | Ortho Development Corporation | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA | 2025-05-22 | 变更 |
| 63 | 骨测量器 | 国械备20170653号 | Ortho Development Corporation | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA | 2025-05-22 | 变更 |
| 64 | 骨锉 | 国械备20170656号 | Ortho Development Corporation | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA | 2025-05-22 | 变更 |
| 65 | 骨科定位片 | 国械备20170654号 | Ortho Development Corporation | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA | 2025-05-22 | 变更 |
| 66 | 打入器 | 国械备20170652号 | Ortho Development Corporation | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA | 2025-05-22 | 变更 |
| 67 | 固定针 | 国械备20170651号 | Ortho Development Corporation | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA | 2025-05-22 | 变更 |
| 68 | 骨钻 | 国械备20171231号 | Ortho Development Corporation | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA | 2025-05-22 | 变更 |
| 69 | 试模 | 国械备20171230号 | Ortho Development Corporation | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA | 2025-05-22 | 变更 |
| 70 | 耳镜 | 国械备20190791号 | Rudolf Riester GmbH | Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany | 2025-05-22 | 变更 |
| 71 | 耳镜 | 国械备20210416号 | Rudolf Riester GmbH | Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany | 2025-05-22 | 变更 |
| 72 | 双翼阴道扩张器 | 国械备20160356号 | Rudolf Riester GmbH | Small Industrial Estate, Sialkot-Pakistan | 2025-05-22 | 变更 |
| 73 | 病理石蜡包埋机 | 国械备20140213号 | MEDITE Medical GmbH | Wollenweberstrasse 12, 31303 Burgdorf | 2025-05-22 | 变更 |
| 74 | 染色机 | 国械备20151321号 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany | 2025-05-22 | 无效 |
| 75 | 全自动染色封片一体机 | 国械备20230396号 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19, 69226 Nussloch, Germany | 2025-05-22 | 变更 |
| 76 | 染色机 | 国械备20151853号 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany | 2025-05-22 | 变更 |
| 77 | 封片机 | 国械备20220343号 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany | 2025-05-22 | 变更 |
| 78 | 打磨抛光器具 | 国械备20250143号 | Hopf, Ringleb & Co. GmbH & Cie. | Gardeschützenweg 82 12203 Berlin Germany | 2025-05-22 | 有效 |
| 79 | 医用激光胶片 | 国械备20171024号 | コニカミノルタ株式会社 | 8124 Pacific Avenue White City，Oregen USA 97503；日本埼玉県久喜市菖蒲町三箇6201-6 | 2025-05-21 | 变更 |
| 80 | 听觉检查音叉 | 国械备20170546号 | Rudolf Riester GmbH | Bruckstraße 31, 72417 Jungingen, Germany | 2025-05-21 | 变更 |
| 81 | 医用检查灯 | 国械备20190355号 | Rudolf Riester GmbH | Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany | 2025-05-21 | 变更 |
| 82 | 二用听诊器 | 国械备20150317号 | Rudolf Riester GmbH | Bruckstraβe 31 72417 Jungingen, Germany | 2025-05-21 | 变更 |
| 83 | 手术放大镜 | 国械备20151134号 | Rudolf Riester GmbH | Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire SL4 4AA, United Kingdom | 2025-05-21 | 变更 |
| 84 | 基础外科手术器械 | 国械备20250142号 | Central Surgical Co. (Pvt) Ltd | Hari Pur Choek, 1.5 Km Durganwafi Vil/BhagowalRoad,Sialkot 51310-Pakistan | 2025-05-19 | 有效 |
| 85 | CD10抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180355号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2025-05-16 | 无效 |
| 86 | Neurofilament抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190524号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2025-05-16 | 无效 |
| 87 | 核酸提取或纯化试剂 | 国械备20180699号 | Vela Operations Singapore Pte Ltd. | NEUMANN-NEANDER-STR. 6-8, 52355 DUREN DEUTSCHLAND | 2025-05-16 | 无效 |
| 88 | 核酸提取或纯化试剂 | 国械备20170592号 | Vela Operations Singapore Pte Ltd. | 50 Science Park Road, The Kendall #05-07, Singapore 117406 | 2025-05-16 | 无效 |
| 89 | 核酸提取或纯化试剂 | 国械备20200112号 | Vela Operations Singapore Pte Ltd. | 1. Neumann-Neander-Str. 6-8 52355 Düren Deutschland 2. #05- 07, The Kendall, 50 Science Park Road, Science Park II, 117406 Singapore | 2025-05-16 | 无效 |
| 90 | 剔挖器 | 国械备20250141号 | 株式会社背戸製作所 | 茨城県つくば市小田4596の1 | 2025-05-16 | 有效 |
| 91 | Vimentin抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190917号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2025-05-16 | 无效 |
| 92 | 胶质纤维酸性蛋白（Glial Fibrillary Acidic Protein，GFAP）抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190484号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2025-05-16 | 无效 |
| 93 | CD2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190512号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2025-05-16 | 无效 |
| 94 | CD10抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180350号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2025-05-16 | 无效 |
| 95 | CA125抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190511号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2025-05-16 | 无效 |
| 96 | 潜伏膜蛋白（EBV，LMP-1）抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20220176号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 Denmark | 2025-05-16 | 无效 |
| 97 | CD23抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190522号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2025-05-16 | 无效 |
| 98 | 免疫组化抗原修复缓冲液 | 国械备20181782号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2025-05-16 | 无效 |
| 99 | Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20181756号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2025-05-16 | 无效 |
| 100 | AAT抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20181761号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2025-05-16 | 无效 |
| 101 | IgG抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190909号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2025-05-15 | 无效 |
| 102 | IgM 抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190510号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2025-05-15 | 无效 |
| 103 | CEA抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180359号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2025-05-15 | 无效 |
| 104 | CD43抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190509号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2025-05-15 | 无效 |
| 105 | 细胞角蛋白18抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190505号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2025-05-15 | 无效 |
| 106 | 外科牵开器 | 国械备20161755号 | Max Hauser Süeddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany | 2025-05-15 | 变更 |
| 107 | 牙科抛光磨头 | 国械备20190463号 | SS White Burs LLC | Neureutstraβe 6 75210 Keltern Germany | 2025-05-14 | 变更 |
| 108 | 根管锉 | 国械备20170953号 | SS White Burs LLC | 1145 Towbin Avenue, Lakewood, New Jersey, 08701 USA | 2025-05-14 | 变更 |
| 109 | 口腔科双组份材料混配枪 | 国械备20170502号 | Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical | Ruetistrasse 7 Haag, Sankt Gallen Switzerland 9469 | 2025-05-14 | 变更 |
| 110 | 显微眼用剪 | 国械备20151126号 | Max Hauser Süeddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany | 2025-05-14 | 变更 |
| 111 | 咬骨钳 | 国械备20140275号 | Max Hauser Süeddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | Fohrenstraβe 33，78532 Tuttlingen Germany | 2025-05-14 | 变更 |
| 112 | 持针器 | 国械备20170102号 | Max Hauser Süeddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany | 2025-05-14 | 变更 |
| 113 | 眼科手术非接触观察装置 | 国械备20250140号 | Volk Optical Inc. | 7893 Enterprise Drive Mentor, Ohio 44060 USA | 2025-05-14 | 有效 |
| 114 | 放射治疗患者用固定装置 | 国械备20230364号 | MEDTEC LLC | 1401 8th St.SE,Orange City,IA,51041,United States | 2025-05-14 | 变更 |
| 115 | 样本稀释液 | 国械备20250139号 | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | 333 Coney Street, East Walpole MA 02032, USA | 2025-05-13 | 有效 |
| 116 | 全自动样品处理系统 | 国械备20220379号 | Inpeco S.A. | Via Givoletto 15 I-10040, Val della Torre (TO), Italy | 2025-05-13 | 无效 |
| 117 | 全自动样本处理系统 | 国械备20151954号 | Beckman Coulter, Inc. | Sauerbruchstr. 50, 81377, Muenchen, Germany | 2025-05-12 | 变更 |
| 118 | 自动样本处理系统 | 国械备20150277号 | Beckman Coulter, Inc. | 8-14-30 Nagaminehigashi, Higashi-ku, Kumamoto-shi, Kumamoto-ken Japan | 2025-05-12 | 变更 |
| 119 | 种植体螺丝起 | 国械备20190674号 | (주)워랜텍 | 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474 , 4층 411호, 4층 412호(상대원동, 선텍시티아파트형공장) | 2025-05-12 | 变更 |
| 120 | 咬骨钳 | 国械备20160327号 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018-3607, United States | 2025-05-12 | 变更 |
| 121 | 止血钳 | 国械备20160189号 | Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC | 1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018-3607, United States | 2025-05-12 | 变更 |
| 122 | 牙科输送头 | 国械备20170924号 | Ivoclar Vivadent AG | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein | 2025-05-12 | 变更 |
| 123 | 种植辅助材料 | 国械备20240092号 | Izenimplant Co., Ltd. | 1, 2Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do | 2025-05-08 | 变更 |
| 124 | 手动测量用器械 | 国械备20240091号 | Izenimplant Co., Ltd. | 1, 2Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do | 2025-05-08 | 变更 |
| 125 | 种植用牙钻限深导向器 | 国械备20240093号 | Izenimplant Co., Ltd. | 1, 2Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do | 2025-05-08 | 变更 |
| 126 | 干式激光成像仪 | 国械备20151260号 | コニカミノルタ株式会社 | 埼玉県狭山市広瀬台二丁目2番1号 2-2-1， Hirosedai，Sayama-shi，Saitama | 2025-05-08 | 变更 |
| 127 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20240109号 | Izenimplant Co., Ltd. | 1, 2Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do | 2025-05-08 | 变更 |
| 128 | 弹力绷带 | 国械备20171053号 | ㈜ 에코윅스코리아타이솔하이테크 | 경기도 화성시 남양읍 화성로 1424번길 17-40 | 2025-05-08 | 变更 |
| 129 | 干式激光成像仪 | 国械备20170398号 | コニカミノルタ株式会社 | 1 Sakura-machi，Hino-shi，Tokyo，Japan；2-2-1， Hirosedai，Sayama-shi，Saitama，Japan | 2025-05-07 | 变更 |
| 130 | 造口袋 | 国械备20240105号 | ConvaTec Limited | Priemyselny Park 3 07101 Michalovce Slovakia | 2025-05-07 | 变更 |
| 131 | 足部固定器 | 国械备20250138号 | medi GmbH & Co. KG | Elbringhausen 2 + 4, 42929 Wermelskirchen, Germany | 2025-05-07 | 有效 |
| 132 | 心电导联线 | 国械备20250137号 | GE Medical Systems Information Technologies, Inc. | 2F,5F No. 21 Jiankang Rd. Zhonghe Dist., New Taipei City 235, Taiwan | 2025-05-07 | 有效 |
| 133 | 种植体周围炎处理套装 | 国械备20250136号 | Osstem Implant Co., Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2025-05-07 | 有效 |
| 134 | 种植体清洁用螺丝 | 国械备20250135号 | Osstem Implant Co., Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea, 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea | 2025-05-07 | 有效 |
| 135 | 牙探针 | 国械备20250134号 | Osstem Implant Co., Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea, 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea | 2025-05-07 | 有效 |
| 136 | 种植体清洁刷 | 国械备20250133号 | Osstem Implant Co., Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea, 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea | 2025-05-07 | 有效 |
| 137 | 牙刮匙 | 国械备20250132号 | Osstem Implant Co., Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea, 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea | 2025-05-07 | 有效 |
| 138 | 超声洁牙机工作尖 | 国械备20250131号 | Osstem Implant Co., Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea, 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea | 2025-05-07 | 有效 |
| 139 | 口腔科技工室用间隙帽 | 国械备20250070号 | Osstem Implant Co., Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea, 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea | 2025-05-07 | 变更 |
| 140 | 冷冻切片机 | 国械备20140034号 | AMOS SCIENTIFIC PTY.LTD | 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Melbourne,Australia | 2025-05-06 | 无效 |
| 141 | 自动切片机 | 国械备20140035号 | AMOS SCIENTIFIC PTY.LTD | 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Melbourne,Australia | 2025-05-06 | 无效 |
| 142 | 液基薄层细胞制片机 | 国械备20150480号 | AMOS SCIENTIFIC PTY.LTD | 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Melbourne,Australia | 2025-05-06 | 无效 |
| 143 | 自动组织脱水机 | 国械备20150481号 | AMOS SCIENTIFIC PTY.LTD | 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Melbourne,Australia | 2025-05-06 | 无效 |
| 144 | 细胞保存液 | 国械备20151079号 | AMOS SCIENTIFIC PTY.LTD | 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Melbourne,Australia | 2025-05-06 | 无效 |
| 145 | 组织脱水机 | 国械备20220090号 | Amos Scientific Pty. Ltd | 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Australia | 2025-05-06 | 无效 |
| 146 | 全自动组织染色机 | 国械备20220089号 | Amos Scientific Pty. Ltd | 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Australia | 2025-05-06 | 无效 |
| 147 | 冷冻切片机 | 国械备20180806号 | Amos Scientific Pty .Ltd | 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Australia | 2025-05-06 | 无效 |
| 148 | 冷冻切片机 | 国械备20180801号 | Amos Scientific Pty .Ltd | 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Australia | 2025-05-06 | 无效 |
| 149 | 染色机 | 国械备20180808号 | Amos Scientific Pty .Ltd | 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Australia | 2025-05-06 | 无效 |
| 150 | 耳鼻喉科手术器械 | 国械备20161455号 | Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH | Burghof 14 51491 Overath Germany | 2025-05-06 | 变更 |
| 151 | 自动切片机 | 国械备20140033号 | AMOS SCIENTIFIC PTY.LTD | 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Melbourne,Australia | 2025-05-06 | 无效 |
| 152 | 冷冻切片机 | 国械备20140032号 | AMOS SCIENTIFIC PTY.LTD | 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Melbourne,Australia | 2025-05-06 | 无效 |
| 153 | 手摇切片机 | 国械备20140031号 | AMOS SCIENTIFIC PTY.LTD | 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Melbourne,Australia | 2025-05-06 | 无效 |
| 154 | 染色机 | 国械备20140030号 | AMOS SCIENTIFIC PTY.LTD | 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Melbourne,Australia | 2025-05-06 | 无效 |
| 155 | 自动切片机 | 国械备20140029号 | AMOS SCIENTIFIC PTY.LTD | 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Melbourne,Australia | 2025-05-06 | 无效 |
| 156 | 包埋机 | 国械备20140010号 | AMOS SCIENTIFIC PTY. LTD | 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Melbourne,Australia | 2025-05-06 | 无效 |
| 157 | 组织钳 | 国械备20151364号 | Landanger | ZI La Vendue,FR-52906 Chaumont Cedex 9 | 2025-05-06 | 变更 |
| 158 | 液基薄层细胞制片染色系统 | 国械备20170423号 | Amos Scientific Pty .Ltd | 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Australia | 2025-05-06 | 无效 |
来源：国家药监局
关键词： 医疗器械
