【问】我们器械想做加速老化测试，是第三方测试机构， 我的问题是：老化测试后的性能检测是否一定要在第三方机构做，加速老化后我们可以自行检测产品性能吗？

【答】医疗器械产品进行产品有效期加速老化后，产品的性能指标可以由企业自行检测产品性能（用于验证产品仍可正常工作）。不强制必须在第三方机构做。

来源：北京药监局

关键词： 医疗器械 加速老化