【问】有源医疗器械延续时，是否需要满足网络安全要求，提交网络安全相关文档？

【答】如果产品应符合网络安全要求，以前产品注册时未提交网络安全相关文档，产品延续注册时应补交网络安全相关文档。

来源：江苏审评中心

关键词： 有源医疗器械 网络安全