【问】请问医疗器械独立软件进行委托研发是否应区别于采购外包软件？如是，以下理解是否正确：采购成品软件相当于采购原材料、主要关注软件的检验和部署；而软件的委托研发则是受托方负责具体的研发工作，注册人则负责监督和管理

【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：是。具体关注点还需以注册申报的产品具体情况为准。

来源：北京市药品监督管理局

关键词： 医疗器械独立软件