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【创新医械】全球首款桥接支架,专用于开窗支架主动脉瘤腔内修复术

嘉峪检测网 2025-02-03 18:07

导读:Bentley开发一款FEVAR专用的桥接支架---BeFlared FEVAR,让FEVAR变得简单且治疗效果变好。

胸腹主动脉瘤(thoracoabdominal aortic aneurysm,TAAA)是指同时累及主动脉胸腔段和腹腔段的动脉瘤,约占所有主动脉瘤的10%。胸腹主动脉瘤自然病死率高,据统计,当TAAA瘤体直径达到7 cm时,如未经治疗有40%以上的可能性会破裂,2年病死率为76%,5年病死率超过95%。

 

根据Crawford分型,TAAA可以分为以下五种类型:

 

TAAA的治疗方式主要为传统开放手术修复(OSR)、腔内修复术(EVAR)和杂交手术。目前这三种手术各有优缺点,不能相互取代。其中传统开放手术修复(OSR)依旧是治疗TAAA的金标准。

 

但是随着腔内修复术(EVAR)手术发展,凭借着创伤小、围手术期恢复快等特点,已逐渐成为治疗TAAA的主要手段。目前EVAR可以细分为开窗支架主动脉瘤腔内修复术(FEVAR)、分支支架主动脉瘤腔内修复术(BEVAR)和平行支架移植物(PG)。

 

其中FEVAR需要在体内或者体外开窗,然后将桥接支架通过主覆膜支架开孔植入,从而将主动脉和分支动脉连起来(防止分支血管相关脏器缺血)。但是目前临床上没有专用于FEVAR手术的桥接支架支架,使得该手术效果打折,同时还使手术变得复杂。

 

为此Bentley开发一款FEVAR专用的桥接支架---BeFlared FEVAR,让FEVAR变得简单且治疗效果变好。

 

目前BeFlared FEVAR已经获得CE批准上市,且在欧洲完成上市后首例商业手术。

 

专家评价

“由于球囊导管上的第三个显影标识,这种专用的桥接支架可以实现精确定位和精确部署。特别设计的‘阶梯式’球囊将确保支架可以一步膨胀(定位和扩口)。这不仅是一个改变游戏规则的因素,也是有孔主动脉内移植史上最重要的里程碑之一。”

---Stéphan Haulon  Hôpital Marie Lannelongue

 

BeFlared FEVAR

BeFlared FEVAR是世界上第一个用于FEVAR手术的专用桥接支架。BeFlared FEVAR一个特点是支架卷曲在专门设计的阶梯型球囊上,这将减少植入过程中部署所需的步骤数。

BeFlared FEVAR球囊上设置三个显影标识,从而使植入过程变得更为精确定位和精确部署。

BeFlared FEVAR支架直径在5-9mm,长度有22、27、37mm三种长度。与支架的主体尺寸相比,其喇叭位置直径要大2-3mm。

 

Bentley

Bentley是一家成立于2009年的创新医疗器械公司,其专注于开发、制造和销售用于外周血管和主动脉疾病的血管内治疗的植入物和导管。Bentley已成为全球领先的覆膜支架制造商和欧洲市场领导者。

 

 

来源:MedTF

关键词: 支架

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