嘉峪检测网 2025-02-11 18:22
导读:注册人制度下进行了委托生产,已经没有生产许可证了,还需要办理二类医疗器械经营许可备案吗?
【问】注册人制度下进行了委托生产,已经没有生产许可证了,还需要办理二类医疗器械经营许可备案吗?
【答】医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,无需办理医疗器械经营许可或者备案,但应当符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件;若经营非自己注册、备案的第二类医疗器械产品则仍需进行备案。
来源:重庆药监局
关键词: 医疗器械
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