Laborie Medical宣布其在《Journal of Endourology》发布关于紫杉醇载药球囊Optilume的ROBUST III随机对照试验的三年随访结果。研究证实Optilume作为男性复发性前尿道狭窄微创治疗手段，具有长期安全性和有效性。

 

 

具体研究结果

 

Optilume治疗组三年免于再次干预率达71.9%，与两年期数据保持一致，较一年期对照组（23.6%）提升三倍

 

国际前列腺症状评分（IPSS）从基线22.0显著改善至三年11.6，症状缓解持续稳定

 

最大尿流率（Qmax）从基线7.6 mL/s提升至一年期15.5 mL/s，三年期仍保持10.6 mL/s

 

排尿后残余尿量（PVR）从基线101.6 mL降至三年期42.2 mL

 

随访期间未观察到迟发性严重治疗相关不良事件

 

多个高危亚组（包括长段狭窄患者及既往接受过五次以上扩张治疗者）中均显示出稳定疗效，这些传统复发高风险人群的治疗效果与整体队列相当。

 

对照组治疗失败后交叉接受Optilume治疗的患者中，75%以上在术后一年未需再次干预。

 

PI评价

 

"我们始终期待这种兼具微创与持久疗效的狭窄治疗突破，Optilume为患者提供了具有真正持续效果的内镜治疗方案，特别适合无法接受尿道成形术或希望避免创伤更大手术的群体。"

 

---Karl Coutinho  泌尿外科专家

 

此次里程碑式研究进一步夯实ROBUST系列临床试验证据体系（含ROBUST I五年期数据），确立Optilume在尿道狭窄治疗领域的革新地位。

 

Optilume

 

Optilume是一种半顺应性球囊，球囊表面涂覆一层紫杉醇药物涂层。其尖端采用无创的锥形尖端。

通过将简单有效的球囊扩张与已证实的抗增殖药的局部给药相结合，Optilume实现了在长期缓解狭窄复发。

Optilume优势：

相比于传统手术，具有更低复发率

手术微创

与膀胱软镜兼容，最大程度保证患者舒适度

 半顺应性球囊提供理想扩张效果

 

Optilume演示

 

Laborie Medical 

 

Laborie Medical是一家专注于泌尿科、泌尿妇科、胃肠病学、产科、妇科和新生儿健康领域的全球医疗技术公司。其制造和提供高质量、高影响力的诊断和治疗产品，帮助临床医生和医院维护和恢复患者的尊严。临床医生和医院将其视为业务领域的市场领先专家，其通过世界一流的临床教育和信息计划来支持其产品。

 

 

来源：MedTF

关键词： 球囊 尿道狭窄