Cordis宣布启动"SELUTION全球冠状动脉注册研究"，这项前瞻性研究计划在全球纳入多达10,000名患者，将成为迄今规模最大的冠状动脉药物涂层球囊注册研究。本项研究将对药物涂层球囊SELUTION SLR进行长达五年的真实世界疗效追踪，与正在进行的随机临床试验形成证据互补。

 

专家评价

 

"药物涂层球囊是冠状动脉介入领域最具创新性和前景的技术之一，建立这一大型真实世界注册研究，深入探索DEB技术应用及PCI实践路径，对临床发展意义重大。这将帮助医生更精准地判断SELUTION SLR在哪些临床场景中能带来最大获益，从而优化患者预后。"

 

---Ajay J. Kirtane   Columbia University Irving Medical Center 

 

高管评价

 

"Cordis的发展始终根植于对临床证据的承诺。以患者为先，意味着用最有力的证据为技术创新背书。SELUTION全球冠状动脉注册研究的启动正是这一理念的延续。我们期待今秋分享具有突破性意义的冠状动脉治疗成果。"

 

---George Adams  Cordis首席医疗官

 

上个月Cordis发布关于SELUTION SLR治疗复杂外周动脉疾病（PAD）临床数据，显示出优异临床效果：术后三年SELUTION SLR的初级通畅率达81.5%，临床驱动的靶病变血运重建（CD-TLR）免除率达93.8%。优异临床数据，也让Cordis信心十足未来SELUTION SLR在冠脉领域取得优异表现。

 

SELUTION SLR是Cordis在2022年花费11.35亿美元收购MedAlliance获得，也是Cordis独立后最大一笔并购。收购后，Cordis积极推进SELUTION SLR商业化，目前SELUTION SLR已经在40多个国家获批上市。

 

Selution SLR

 

Selution SLR是一款可持续释放西罗莫司的药物洗脱球囊，使用了最新一代的药物涂层技术（Cell Adherent Technology (CAT)），以实现与药物洗脱支架相同的有效性与安全性，并且不在人体内留下任何痕迹。Selution SLR能够实现西罗莫司可控、持续的释放，治疗时间长达90天。

 

Selution SLR的药物涂层由可生物降解聚合物与西罗莫司混合制成的球形微储层组成。这些微球形微储层提供西罗莫司的控制和持续释放。用于球形微储层形成的连续制造工艺提供了数百万个精确形成的微型药物输送系统，每个系统的尺寸相同，具有相同的药物洗脱性能。

 

 

微储液器采用MedAlliance专有Cell Adherent Technology (CAT)技术。Cell Adherent Technology (CAT)是一种专有的两面性脂质技术，能够将微储液器涂覆到球囊表面，并在球囊介入和扩张时保护微容器。同时利用这项技术可以提高西罗莫司药物的吸收性和生物利用率，降低停留在球囊表面的药物浓度（1μg/mm²），最大化药物的转移效率。

 

Cordis

 

Cordis是介入心血管和血管内技术开发和制造的全球领导者。60多年来，其始终致力于通过创新、提高临床效果、教育和服务来改善患者的生活。其使命是成为改变心血管护理的创新核心。

 

 

来源：MedTF

关键词： 球囊