介入心脏泵是目前最为火热的赛道之一，越来越多公司参与。不过目前市面上只有强生的Impella系列心脏泵获得市场认可，并得到充分临床证明其安全性和有效性。Impella系列心脏泵每年为强生带来超过10亿美金销售收入，已经成为强生现金流。

尽管介入心脏泵巨大市场潜力巨大，且疗效也不错。但是现有介入心脏泵依旧面临许多重大限制和缺点，包括：流速低，无法提供患者所需的全面帮助。与器械相关的血栓形成可能会阻碍血液流向重要器官，可能导致中风、心肌梗死等。叶轮速度过高可能会导致溶血和泵移动。

因此临床上需要有创新的介入心脏泵来解决传统介入心脏泵不足。为此SummaCor开发一款与传统介入泵完全不一样的介入心脏泵---LCAPP。

 

 

LCAPP

LCAPP是一款真正创新的搏动式介入心脏泵，将彻底变革心力衰竭的治疗标准，挽救生命并提升患者预后效果。

LCAPP通过14F股动脉鞘管置入降主动脉，目前能以325次/分钟搏动实现7升/分钟流量。其工作原理为：外部往复式直线电机驱动伞状元件，在做功冲程展开抽吸血液前进，回程时收缩复位。LCAPP的血管内部分为自膨胀设计，完全由聚四氟乙烯涂层镍钛合金构成。

LCAPP核心指标

流量7.0升/分钟（仅需325次/分钟搏动）

心输出量提升48%

 后负荷降低53%

经主动脉压力梯度增加30mmHg*

植入/撤除仅需60秒

左心室舒张末期压下降66%

中心静脉压降低54%

尿量生成提高500%

经股动脉通路：14Fr（未来缩小到12Fr）

 

LCAPP临床前研究

在9头猪模型中（含6头15mm LCAPP测试：2健康猪、1心衰猪、3急性心梗猪；3头20mm LCAPP急性心梗猪）。研究发现：

所有 LCAPP置入操作零并发症

支持期间股动脉平均压显著升高，左室收缩末期压/舒张末期压（LVEDP）显著下降

急性心梗组：股动脉平均压中位数从77mmHg升至90mmHg（P<0.05），LVEDP从20mmHg降至15mmHg（P<0.05），2例动物ST段抬高在支持期间恢复正常

心衰模型：1小时无利尿剂支持后，中心静脉压（31→15mmHg）与LVEDP（25→11mmHg）下降，2小时尿量达1600mL且无血红蛋白尿

 

来源：MedTF

关键词： 介入心脏泵