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首款柔性头端的接触压力消融导管获FDA批准上市,联合强生捍卫射频消融

嘉峪检测网 2023-05-21 11:44

导读:雅培宣布全球第一款采用柔性尖端和接触力技术的消融导管---TactiFlex获得FDA批准上市。

雅培宣布全球第一款采用柔性尖端和接触力技术的消融导管---TactiFlex获得FDA批准上市。TactiFlex能与EnSite X EP联合使用,医生可以更好地可视化,从而获得更高的准确性和准确性,从而缩短手术时间并提高安全性。
 
专家评价
 
“对于那些患有心房颤动的人来说,日常生活可能很有挑战性,因为人们经常感到头晕、胸痛和心悸。如果不加以治疗,心房颤动可能会导致中风,这使得医生尽早治疗这个问题至关重要。我们正在使用Abbott的TactiFlex等新工具进入AFib消融的下一个篇章,当与标测系统一起使用以准确识别心律失常的来源时,可以以十年前我们从未想过的方式安全有效地治疗这个问题。”
 
----Larry A. Chinitz   Heart Rhythm Center  NYU Langone Heart 
在PFA成为电生理消融最火时代,雅培依旧在坚持射频消融(很少听到雅培在PFA布局信息,有可能在偷偷布局)。PFA之所以能火爆,无非是因为大家认为射频消融安全性差,会出现严重并发症。但是随着射频消融导管技术不断升级,安全性也在大幅提高,同时治疗效率和成功率也在不断提高。根据雅培介绍TactiFlex可快速、安全地治疗心房颤动,急性手术成功率超过99%。而最新强生公布的QDOT MICRO消融导管的临床数据更是让人颠覆对射频消融看法。QDOT MICRO消融能量可高达90瓦,单点消融时间4S,以及实时温度测量自动调整功率(避免人为因素),让手术安全性和手术消融大幅提高。
 
这也是为什么雅培和强生在PFA大热时代,没有像波科和美敦力电生理后来者一样激进原因。手里有货又有钱,可以让子弹先飞一会。
 
TactiFlex
 
TactiFlex是雅培款柔性头端的接触压力消融导管,其头端蚀刻磁电定位压力监测消融导管,以灵活的设计与迭代的技术,用于治疗心律失常的心脏消融术。
TactiFlex凭借其灵活、形状如龙鳞般的激光蚀刻尖端,光感应压力设计以及磁电双定位技术,在保证稳固贴靠的同时,通过定向灌注和头端温度监测为术者提供安全、高效的消融体验,帮助缩短心脏消融手术时间。
 
TactiFlex优势
 
a.安全稳定设计
 
将定向冲洗流应用于头端组织界面,有效冷却组织,实现安全的透壁消融
降低冲洗率,同时烧蚀可高达50W,以减少流体负荷,增加安全性
使用独特、灵活的激光切割头端,拥有卓越的稳定性-比传统的56孔导管稳定性高2倍
 
b.自信损伤创建
 
使用雅培接触力平台的经验证性能进行消融
通过光纤技术优化接触力测量
高分辨率(1g)实时(50Hz)力显示,带热补偿,无其他导管干扰
 
c.与EnSite X EP集成,允许直观的操作
 
使用高功率短时消融,可将PVI消融时间减少70%;
直观的接触力箭头和偏转方向指示器,提高的可用性和可预测性
 
雅培
 
雅培作为全球医疗健康行业领导者,帮助人们在生命各阶段生活得更美好。我们为生命健康带来前沿科技,领先产品遍及诊断,医疗器械,营养品,药品等医疗健康领域。雅培全球109,000名员工,助力世界160多个国家和地区的人们活出精彩。
 

 

来源:MedTF

关键词: 消融导管 雅培

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